Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 30.10.2003 р. № 500

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

? А.В. Підаєв

Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.10.2003 р. № 500

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- заявник	Країна	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 10	ВАТ «Новосибхімфарм»	Російська Федерація	ВАТ «Новосибхімфарм»	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років
2	ЕКСТРАКТ АЛОЕ	Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10	ВАТ «Новосибхімфарм»	Російська Федерація	ВАТ «Новосибхімфарм»	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років
3	ІЗОПРИНОЗИН	Таблетки по 500 мг № 50	АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА	Угорщина	АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА	Угорщина	Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4	КОДТЕРПІН ІС	Таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства «ІнтерХім-1», НАН України)	ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»	Україна	ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»	Україна	Реєстрація на 5 років
5	МЕВАКОР^®	Таблетки по 20 мг № 28, № 60, по 40 мг № 60	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди, корпорації «Мерк Шарп і Доум», США	Нідерланди/ США	Реєстрація на 5 років
6	МЕМОРІЯ^®	Краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах	«Ріхард Біттнер ГмбХ»	Австрія	«Ріхард Біттнер ГмбХ»	Австрія	Реєстрація на 5 років
7	М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА	Настойка по 25 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна	Реєстрація на 5 років
8	НІТРОСОРБІД-Н.С.	Таблетки по 0,01 г № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Російська Федерація	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років
9	ОМЕПРАЗОЛ-Н.С.	Капсули по 0,02 г № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Російська Федерація	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років
10	ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БІТТНЕРА	Бальзам по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах	«Ріхард Біттнер ГмбХ»	Австрія	«Ріхард Біттнер ГмбХ»	Австрія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
11	ПЕНТОКСИФІЛІН	Таблетки кишково-розчинні по 0,1 г № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Російська Федерація	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років
12	РЕВАЛІД	Капсули № 30	АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА	Угорщина	АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА	Угорщина	Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13	САНДІМУН	Концентрат для інфузій по 50 мг/мл, 250 мг/5 мл в ампулах № 10	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Реєстрація на 5 років
14	ФАРМАЗОЛІН^® Н	Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах	ВАТ «Фармак»	Україна	ВАТ «Фармак»	Україна	Реєстрація на 5 років
15	ФЛОРИСЕД- ЗДОРОВ’Я	Капсули № 10х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Реєстрація на 5 років
16	ХОЛЕДІУС	Краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах	ТОВ «Таліон-А»	Російська Федерація	ТОВ «Таліон-А»	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років
17	ЦЕБРИЛІЗИН	Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10	ЗАТ «Бринцалов А»	Російська Федерація	ЗАТ «Бринцалов А»	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років
18	ЦИСПЛАТИН	Кристалічний порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластмасових мішках або в алюмінієвих банках	ВАТ «Фармак»	Україна	«Shandong Qilu Pharmaceutical Co., Ltd»	Китай	Реєстрація на 5 років

Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.10.2003 р. № 500?

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 491 від 27.10.2003 р.; поз. 51	СІАЛІС	Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 1, № 2, № 4, № 8	«Елі Ліллі енд Компані Лімітед»	Великобританія	Уточнення написання упаковки (було – у блістерах)