Пропозиції АПАУ та ГО «Всеукраїнська Фармацевтична палата» щодо затвердження нових Ліцензійних умов

28.06.2015 р. набув чинності Закон України від 02.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі —закон № 222-VIII), яким передбачено, що Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови) — це акт Кабінету Міністрів України.

Так сталося, що до  цієї дати Ліцензійні умови відповідною постановою КМУ затверджено не було.

Після ухвалення закону № 222-VIII до набрання ним чинності минуло близько 3 міс, але за цей час проект постанови КМУ щодо затвердження Ліцензійних умов не було винесено на громадське обговорення.

Проте професійна спільнота не витрачала марно час, а на рівні асоціацій обговорювала можливі зміни до Ліцензійних умов, адже сьогодні є шанс напрацювати таку редакцію, яка сприятиме розвитку підприємницької діяльності на фармацевтичному ринку та підвищенню якості надання фармацевтичних послуг.

Першою нову редакцію Ліцензійних умов сформулювала Аптечна професійна асоціація України (АПАУ) на останньому засіданні правління, яке відбулося 9 червня поточного року. Асоціація взяла за основу редакцію Ліцензійних умов, затверджену наказом МОЗ від 31.10.2011 р. № 723, та підготувала свої пропозиції у вигляді порівняльної таблиці.

24 червня поточного року ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» приєдналася до обговорення нової редакції Ліцензійних умов, взявши за основу пропозиції АПАУ. Погодившись з редакцією, запропонованою АПАУ, громадська організація додала декілька своїх пропозицій.

Пропонуємо до уваги читачів пропозиції АПАУ щодо нової редакції ліцензійних умов, доопрацьовані ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата».

Наразі члени експертної групи отримали проект постанови «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», який підготовлено Державною службою України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України). Цей документ буде оприлюднено для громадського обговорення на офіційному сайті МОЗ України після проведення експертизи юридичним відділом профільного міністерства. Розроблений Держлікслужбою України проект постанови КМУ відрізняються від наказу МОЗ № 723. Але пропозиції професійних асоціацій містять деякі положення, які є принциповими новелами для фармацевтичного ринку, зокрема, впровадження вимог щодо пішохідної доступності аптечних закладів; кваліфікаційних вимог до персоналу аптечних закладів та ін.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!