Развитие сегмента биопрепаратов и биосимиляров на украинском фармрынке

Мировой рынок биологических препаратов активно развивается. Согласно данным компании «GBI Research» на сегодня объем продаж биопрепаратов составляет около 200 млрд дол. США, аккумулируя в среднем 17–20% глобального фармацевтического рынка. Данные препараты открыли новые возможности в терапии заболеваний, трудно поддающихся лечению: онкологической патологии, сахарного диабета, рассеянного склероза и др. Однако ввиду сложности их разработки и производства стоимость таких препаратов, как правило, довольно высокая. Одним из путей повышения экономической доступности для населения является замена биопрепаратов на биосимиляры. В данной публикации представлены показатели продаж биопрепаратов и биосимиляров в розничном и госпитальном сегментах фармрынка Украины. При подготовке материала использованы обзор ВОЗ «International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances, а также данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

Биосимиляр является лекарственным средством биологического происхождения, содержащим аналог активного вещества биологического препарата. При этом биосимиляр демонстрирует сходство с последним относительно качественных характеристик, биологической активности, профиля безопасности и эффективности на основе комплексного исследования сопоставимости.

Рынок биосимиляров активно развивается и характеризуется хорошими перспективами дальнейшего роста. Согласно докладу аналитической компании «GBI Research» общий объем продаж биосимиляров на мировом фармацевтическом рынке увеличится с 20 млрд дол., прогнозируемых по итогам 2015 г., до 55 млрд дол. к 2020 г.

На украинском фармацевтическом рынке объем продаж биопрепаратов и биосимляров также перманентно увеличивается. За последние 5 лет их суммарный объем продаж увеличился более чем в 2 раза с 680 млн грн. в 2012 г. до 1,5 млрд грн. в 2014 г. (рис. 1). Средний показатель прироста объема продаж составил более 23% в год.

Рис. 1

Динамика объема розничных продаж и госпитального потребления лекарственных средств в разрезе рыночного статуса за период с I кв. 2010 по I кв. 2015 г.

В долевом соотношении к общему объему рынка лекарственных средств биопрепараты и биосимиляры также наращивают свое присутствие. Их доля увеличилась с 2,9% в 2010 до 3,9% в 2014 г. (рис. 2).

Рис. 2

Долевое соотношение розничных продаж и госпитального потребления лекарственных средств в разрезе рыночного статуса за период с I кв. 2010 по I кв. 2015 г.

Безусловно, данные показатели несопоставимы с аналогичными показателями мирового фармрынка, однако в условиях незначительного участия государства в обеспечении населения лекарственными средствами, просматривается позитивный тренд развития данного сегмента.

Как уже сообщалось, биопрепараты и биосимиляры применяются в терапии заболеваний, трудно поддающихся лечению и применяемых при стационарном лечении, поэтому более ²/₃ объема продаж данных препаратов приходится на госпитальный сегмент. Также в последние годы отмечается более значимое увеличение объема продаж биологических препаратов и биосимиляров в госпитальном сегменте, чем в рознице (рис. 3). Долевое соотношение оригинальных биопрепаратов и биосимиляров в розничном и госпитальном сегменте несколько отличается. Так, за 2012–2014 гг. это соотношение в госпитальном сегменте составляет 43:57%, а в розничном 30:70% соответственно.

Рис. 3

Динамика продаж оригинальных биологических препаратов и биосимиляров в госпитальном и розничном сегментах за 2010–2014 гг.

Биопрепараты, в отличие от биосимиляров, являются довольно дорогостоящими. Средневзвешенная стоимость 1 упаковки биопрепаратов по итогам 2014 г. составила 1371 грн., в то время как данный показатель для биосимиляров составляет 122 грн.

В разрезе препаратов зарубежного и отечественного производства в последние годы соотношение составляет около 60:40% и незначительно увеличивается в сторону отечественного производителя (рис. 4). При этом стоит отметить, что отечественные производители специализируются на производстве преимущественно биосимиляров, где их доля в последние 3 года составляет более 60%. В то же время в сегменте оригинальных биопрепаратов доля отечественных производителей значительно ниже и в последние 3 года колеблется от 10 до 17%.

Рис. 4

Долевое соотношение розничных продаж и госпитального потребления оригинальных биологических препаратов и биосимиляров зарубежного и отечественного производства (по владельцу лицензии) за 2010–2014 гг.

Наиболее продаваемыми молекулами биосимиляров являются инсулин человеческий, интерферон альфа и интерферон бета (рис. 5). В сегменте оригинальных биопрепаратов лидируют пегинтерферон альфа-2b, инсулин гларгин и пегинтерферон альфа-2а.

Рис. 5

Топ-20 МНН оригинальных биологических препаратов и биосимиляров по объему розничных продаж и госпитального потребления за 2012–2014 гг.

Среди брэндов биопрепаратов и биосимиляров безусловным лидером продаж является ФАРМАСУЛИН компании «Фармак», за ним следуют ЛАФЕРОБИОН компании «Биофарма» и ПЕГИНТРОН компании Merck & Co (рис. 6). Стоит отметить, что в топ-20 брэндов по объему продаж за 2012–2014 гг. входят 6 препаратов украинского производства.

Рис. 6

Топ-20 брэндов оригинальных биологических препаратов и биосимиляров по объему розничных продаж и госпитального потребления за 2012–2014 гг.

В топ-20 маркетирующих организаций по объему продаж биопрепаратов и биосимиляров также входят 6 украинских компаний, 2 из которых входят в топ-3. Первую тройку сформировали «Фармак», «Novo Nordisk» и «Биофарма» (рис. 7). Также в топ-20 вошли следующие отечественные производители: «Индар», «Люмьер Фарма», «Валартин фарма» и «Кусум Фарм».

Рис. 7

Топ-20 маркетирующих организаций по объему розничных продаж и госпитального потребления оригинальных биологических препаратов и биосимиляров за 2012–2014 гг.

ИТОГИ

Ввиду высокой стоимости биопрепаратов они являются «тяжелой ношей» для пациентов и систем здравоохранения многих стран. В связи с этим все большую популярность приобретают биосимиляры, которые значительно дешевле. Мировой рынок биосимиляров стремительно развивается, существенно увеличивая объем продаж из года в год.

В Украине сегмент биопрепаратов и биосимиляров недостаточно развит, и по итогам 2014 г. аккумулирует менее 4% рынка лекарственных средств. Однако четко просматривается тренд к увеличению их потребления.

Долевое соотношение оригинальных биопрепаратов и биосимиляров по итогам 2014 г. составляет примерно 40:60%.

Основным драйвером прироста продаж биопрепаратов и биосимиляров в Украине является госпитальный сегмент. Поэтому повышение роли государства в обеспечении населения лекарственными средствами значительно ускорит темпы развития данного сегмента и, соответственно, обеспечит большее количество пациентов доступной терапией.

Денис Кирсанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!