FDA сообщает о повышении риска возникновения инфаркта миокарда и инсульта при приеме НПВП

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщает о получении дополнительного подтверждения того, что применение рецептурных и безрецептурных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может повышать риск возникновения инфаркта миокарда и инсульта, которые, в свою очередь, могут привести к летальному исходу. Повышение данной вероятности может возникать уже в первые несколько недель после начала применения НПВП и расти по мере увеличения длительности приема данных лекарственных средств. Стоит отметить, что, несмотря на то что ацетилсалициловая кислота относится к группе НПВП, данное предупреждение относительно безопасности применения этих препаратов к ней не относится.

Рецептурные НПВП являются важной составляющей при терапии симптомов многих хронических заболеваний, в том числе остеоартроза, ревматоидного артрита, подагры и других заболеваний, сопровождающихся болью. В свою очередь, безрецептурные НПВП применяются для снижения температуры тела и устранения головной и зубной боли, боли в спине, мышечной боли, боли при тендините, растяжениях, вывихах, менструальной боли. К наиболее распространенным безрецептурным НПВП относятся ибупрофен и напроксен. Кроме того, НПВП могут входить в состав некоторых комбинированных лекарственных средств, предназначенных для симптоматической терапии.

Маркировка рецептурных и безрецептурных НПВП уже содержит информацию о риске возникновения инфаркта миокарда и инсульта при их приеме. В ближайшие месяцы FDA потребует от производителей рецептурных НПВП обновить маркировку лекарственных средств, относящихся к группе НПВП, с целью указания более конкретной информации о риске возникновения инфаркта миокарда и инсульта при их приеме. Кроме того FDA планирует рекомендовать производителям безрецептурных НПВП обновить маркировку данных лекарств с учетом полученной информации. Стоит отметить, что FDA рекомендовало нанесение информации о предупреждении относительно возникновения инфаркта миокарда и инсульта на маркировку лекарственных средств, относящиеся к группе НПВП, еще в 2005 г. Более свежие данные побуждают FDA рекомендовать производителям НПВП обновить данную информацию, поскольку сегодня известно, что риск возникновения инфаркта миокарда и инсульта может возникать даже в начале терапии с помощью НПВП.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно те, кто недавно перенес инфаркт миокарда или шунтирование сердца, подвержены наибольшему риску возникновения нежелательных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме НПВП. FDA рекомендовало добавление соответствующей информации в инструкцию для применения НПВП в раздел, касающийся приема данных лекарственных средств лицами, которые уже перенесли инфаркта миокарда. Согласно результатам исследования, данная группа пациентов подвержена повышенному риску возникновения повторного инфаркта миокарда или летального исхода от данного события в связи с приемом НПВП. Однако, данная вероятность может возникать и у лиц без сердечно- сосудистых заболеваний.

Специалисты FDA рекомендуют тщательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата перед приемом безрецептурных НПВП, а также принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного периода лечения. При применении рецептурных НПВП следует дополнительно соблюдать рекомендации врача относительно их приема. При наличии сердечно-сосудистого заболевания или повышенного уровня артериального давления перед применением НПВП необходимо проконсультироваться с врачом. При приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты для профилактики инфаркта миокарда или инсульта следует помнить, что прием некоторых НПВП, включая ибупрофен и напроксен, может препятствовать защитному эффекту ацетилсалициловой кислоты.

При возникновении симптомов, которые могут сигнализировать о проблемах с сердцем или развитии инсульта, среди которых затруднение дыхания, внезапная слабость в одной части или стороне тела, невнятность речи, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Кроме того, необходимо уменьшить влияние факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта. Курение, повышенный уровень артериального давления и холестерина в крови, а также сахарный диабет являются значимыми факторами риска возникновения таких патологий.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!