FDA одобрило первый препарат для лечения расстройств сексуального влечения у женщин

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый препарат для лечения расстройства сексуального влечения у женщин — Addyi (флибансерин). Данное лекарственное средство предназначено для терапии приобретенных, генерализованных расстройств, выражающихся в снижении полового влечения у женщин в период пременопаузы.

Флибансерин относится к группе агонистов серотониновых 1А-рецепторов и антагонистов серотониновых 2А-рецепторов, однако механизм, посредством которого препарат повышает сексуальное влечение, детально не изучен. Лекарственное средство показано к применению 1 раз в сутки перед сном, чтобы снизить риск развития побочных эффектов, таких как гипотензия, синкопе и угнетение центральной нервной системы (сонливость, седация). Пациентам рекомендуется прекратить лечение флибансерином через 8 нед в случае отсутствия улучшении сексуального желания или развития серьезных побочных эффектов.

Эффективность 1 дозы (100 мг) препарата перед сном оценивалась в ходе 3, длившихся 24 нед, рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований при участии около 2,4 тыс. женщин в период пременопаузы с приобретенными генерализованными расстройствами, выражающимися в снижении полового влечения в течение около 5 лет. Средний возраст участниц составил 36 лет. Около 1700 из них получали лечение препаратом в течение не менее 6 мес и 850 — в течение минимум 1 года.

По результатам 3 клинических исследований примерно на 10% больше участниц, которые принимали флибансерин, чем тех, кто принимал плацебо, сообщили о значимом повышении удовлетворенности сексуальными событиями, сексуального желания и уменьшении дистресса.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов, связанных с приемом флибансерина, были выделены: головокружение, сонливость, тошнота, усталость, бессонница и сухость во рту. Стоит отметить, что прием препарата может способствовать значительному снижению уровня артериального давления и потере сознания, особенно при сочетанном применении с алкоголем или при приеме лекарственных средств из группы умеренных или сильных ингибиторов изофермента CYP 3A4. Ввиду такого взаимодействия употребление алкоголя противопоказано при приеме флибансерина.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!