ДЖЕНОКАРД при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Актуальность проблемы доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) обусловлена распространенностью этого заболевания. К 85 годам 90% мужчин страдают этим недугом (Gordon A. et al., 2004). При гистологическом исследовании простаты признаки ДГПЖ обнаруживают более чем у 40% мужчин в возрасте 50–60 лет (Гориловский Л.М., 2002). Заболевание полиэтиологично, и причины его возникновения изучены недостаточно. Патогенетическими причинами нарушения мочеиспускания являются инфравезикальная обструкция и ослабление функции детрузора. В основе обструкции лежит увеличение простаты в размерах с постепенным сужением просвета мочеиспускательного канала (механический компонент) и повышением тонуса гладкомышечных волокон простаты и задней уретры (динамический компонент). У части пожилых мужчин с ДГПЖ вторичные структурно-функциональные изменения детрузора обструктивного характера усугубляются стрессорными (прямое катехоламиновое воздействие) и ишемическими (спазм сосудов) повреждениями гладкомышечных элементов мочевого пузыря (Лоран О.Б. и соавт., 2000).

Клинически ДГПЖ проявляется различными симптомами, связанными с нарушением пассажа мочи. Общеизвестно, что эти симптомы не являются строго специфичными для ДГПЖ и могут возникать при других заболеваниях: раке простаты, простатите. Поэтому большое значение имеют правильная методика обследования и постановка диагноза.

Клинические проявления нарушения мочеиспускания при ДГПЖ можно условно разделить на две группы:

I. Обструктивные симптомы: ослабление струи мочи; прерывистое мочеиспускание; затрудненное мочеиспускание; ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря; задержка мочи.

II. Ирритативные симптомы: императивные позывы; учащенное дневное и ночное мочеиспускание; невозможность удержать мочу при возникновении позыва.

В последние годы медикаментозная терапия при ДГПЖ заняла важное место среди прочих методов лечения и основывается на результатах новых исследований патогенеза метаболических процессов в предстательной железе и механизма действия лекарственных препаратов различных групп.

При выборе препаратов необходимо руководствоваться знанием биохимических и морфологических механизмов развития ДГПЖ. Гиперплазия простаты в основном является пролиферативным процессом в строме органа, при гиперплазии гладкомышечные волокна составляют приблизительно 22% объема стромы (Shapiro E. et al., 1992) и их тонус играет определенную роль в инфравезикальной обструкции при ДГПЖ.

Предстательная железа содержит большое количество a₁– и a₂-адренорецепторов. Большинство a₁-адренорецепторов связано с элементами стромы простаты (Kobayashi S. et al., 1993). a-Адренорецепторы участвуют в регуляции тонуса гладкомышечных волокон простаты и обусловливают инфравезикальную обструкцию при ДГПЖ. Это является теоретическим обоснованием применения a-адреноблокаторов при ДГПЖ, что и было доказано клиническими испытаниями (Schwinn D.A. et al., 2004). Большинство побочных эффектов блокаторов a-адренорецепторов связаны с взаимодействием с a₂-рецепторами. Это привело к созданию селективных блокаторов a₁-адренорецепторов, которые в большинстве случаев эффективны при лечении симптоматической ДГПЖ и имеют меньше побочных эффектов, чем неселективные. Доксазозин относится к селективным блокаторам a₁-адренорецепторов длительного действия. Из-за того что препарат обладает более продолжительным действием, он может применяться один раз в день в отличие от a₁-блокаторов короткого действия.

ДЖЕНОКАРД (доксазозин) производства компании «Дженом Биотех Пвт. Лтд.» относится к селективным блокаторам a₁-адренорецепторов. Время полувыведения препарата равно 19–22 ч, что позволяет назначать его однократно в сутки. Фармакокинетика ДЖЕНОКАРДА у больных старше 65 лет и пациентов с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой у молодых и лиц с нормальной функцией почек. Это свойство позволяет назначать данный препарат практически всем пациентам с ДГПЖ. Целью нашего исследования являлась оценка эффективности и переносимости препарата ДЖЕНОКАРД пациентами с ДГПЖ.

В отделении сексопатологии и андрологии Института урологии АМН Украины обследованы и пролечены 52 пациента по поводу ДГПЖ. Возраст обследованных пациентов в среднем составил 63±6,9 лет. Продолжительность заболевания в среднем —10,4±1,3 года. Всем больным было произведено стандартное урологическое обследование до начала приема препарата и на 12-й неделе лечения. После осмотра врачом больные включались в группу, получающую 1 мг ДЖЕНОКАРДА один раз в сутки. По прошествии 3–5 дней от начала лечения все пациенты переводились на более высокую дозировку — 2 мг однократно в сутки.

При последнем визите нами регистрировалась субъективная оценка пациентами эффективности и переносимости препарата. Терапевтическую эффективность препарата ДЖЕНОКАРД оценивали на основании индексов Международной системы суммарной оценки при заболеваниях предстательной железы (IPSS) и качества жизни (QOL), а также урофлуорометрических показателей. Больными было отмечено улучшение показателей, характеризующих мочеиспускание. Так, достоверно уменьшилась никтурия, что нашло отражение как в индексе IPSS, так и в показателе качества жизни.

Наряду с субъективной оценкой больными эффективности препарата ДЖЕНОКАРД, проведено объективное сопоставление ряда показателей в динамике. Данные свидетельствуют о достоверном увеличении максимальной скорости мочеиспускания. У всех пациентов существенно улучшилось мочеиспускание за счет снижения динамического компонента инфравезикальной обструкции. Достоверно возросла скорость мочеиспускания, однако объем предстательной железы и количество остаточной мочи существенно не изменились.

Ультразвуковое исследование проводилось с целью определения продольного и поперечного размеров предстательной железы. Была отмечена некоторая тенденция к уменьшению размеров предстательной железы после лечения, что обусловлено морфологически уменьшением отека и застоя в предстательной железе.

При оценке лабораторных показателей крови достоверных изменений не выявлено, что свидетельствует об отсутствии у изучаемого лекарственного средства гемато- и нефротоксического эффекта. Достоверных отличий в содержании в плазме крови общего белка, трансаминаз, креатинина и мочевины не выявлено как в процессе лечения, так и в сравнении с контрольной группой. Полученные результаты подтверждают отсутствие нефро- и гепатотоксического эффекта у изучаемого препарата.

В процессе терапии препаратом ДЖЕНОКАРД у 4 (8,3%) больных отмечены побочные эффекты в виде гипотонии (3 человек; 6,3%), головокружения и головной боли (4 больных; 8,3%), тошноты (1 больной; 2,1%). Однако ни один из них не прекратил лечения.

Оценивая эффективность ДЖЕНОКАРДА на основании клинических данных и результатов объективного изучения показателей мочеиспускания, а также субъективной характеристики лечения со стороны больных, можно засвидетельствовать, что препарат достаточно эффективен при лечении больных с ДГПЖ как по оценке врачей (89,5%), так и по оценке пациентов (87,5%).

Таким образом, на основании полученных в ходе испытания данных сделаны следующие выводы:
  ?• ДЖЕНОКАРД является достаточно эффективным средством лечения при ДГПЖ.
  ?• Он не оказывает значимых побочных влияний на системную гемодинамику, состояние периферической крови, функции печени и почек, а также на белковый обмен.
  ?• Препарат хорошо переносится пациентами.

Полученные результаты позволяют рекомендовать препарат ДЖЕНОКАРД для лечения пациентов с ДГПЖ. o

Горпинченко И.И., Гурженко Ю.Н.,
Институт урологии АМН Украины