Розпорядження від 20.08.2015 р. № 11700-1.2/2.0/17-15

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 20.08.2015 р. № 11700-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.2.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. № 126/20439, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 р. за № 550/26995, та на підставі інформації виробника «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, та ТОВ «Акрополус Біосайнсес» що серія DS01306 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4, серії DS01306 не вироблялась, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4, серії DS01306, з маркуванням виробника «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4, серії DS01306, з маркуванням виробника «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

У разі наявності вказаного лікарського засобувжити заходи щодо вилучення його з обігу для подальшої передачі на знищення, про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!