18 серпня відбулося чергове засідання експертної групи з дерегуляції фармацевтичного ринку, під час якого перший заступник міністра охорони здоров’я України Олександра Павленко повідомила присутніх про те, що після місячного громадського обговорення 13 серпня на погодження в центральні органи виконавчої влади направлено проект Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — проект Ліцензійних умов). Учасники експертної групи прийняли рішення відкликати проект документа для його доопрацювання.
19 серпня відбулося засідання робочої групи з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами при Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), під час якого опрацьовано пропозиції, підготовлені профільними асоціаціями та суб’єктами ринку до проекту Ліцензійних умов. Зустріч відбулася під головуванням Олександра Кропивного, заступника директора Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, начальника відділу дистриб’юторської та аптечної практики Держлікслужби України. Зокрема, опрацьовано пропозиції до розділів IV «Вимоги до провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами» та V «Вимоги щодо провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібна торгівля лікарськими засобами».
У ході обговорення ряд слушних пропозицій було підтримано присутніми, за окремими з них досягнено домовленості про додаткове опрацювання, деякі не знайшли підтримки серед учасників робочої групи.
Одна з пропозицій представлена Всеукраїнською громадською організацією «Аптечна професійна асоціація України» (далі — АПАУ) щодо оформлення вивісок аптечних закладів. Зокрема, в Ліцензійних умовах запропоновано визначити, що на вивісці та на зовнішніх рекламних конструкціях дозволяється, окрім використання позначення виду аптечного закладу, розміщення найменування суб’єкта господарювання та знака для товарів і послуг, логотипу, які належать суб’єкту господарювання на законних підставах за умови, що найменування та/або знак для товарів і послуг не містять вказівки щодо рівня цін, яка може вплинути на намір споживача, або інформації, що може вводити споживача в оману щодо орієнтованості аптеки (наприклад соціальна). Подібні за суттю пропозиції направлені й іншими зацікавленими особами. Дану пропозицію було підтримано учасниками робочої групи.
У ході обговорення проекту Ліцензійних умов також вирішено доповнити його положенням, згідно з яким спеціаліст, який здійснив порушення умов відпуску рецептурних лікарських засобів, несе персональну відповідальність. Таку ініціативу спрямовано на усунення безконтрольного відпуску рецептурних препаратів.
Проект Ліцензійних умов передбачає, що супутні товари розміщуються на вітринах, у шафах, окремо від лікарських засобів. Для єдиного розуміння регулятора і суб’єктів господарювання, що означає «окремо», ГО «Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області» запропонувала уточнити, що супутні товари розміщуються в окремих зонах від лікарських засобів.
Зважаючи на те, що наразі триває робота над тим, щоб скасувати обов’язковий мінімальний асортимент лікарських засобів для аптек, запропоновано вилучити з проекту Ліцензійних умов положення, яке передбачає, що ліцензіат, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, має забезпечувати його наявність.
АПАУ виступила з ініціативою дозволити аптечним закладам розміщуватися у приміщеннях торговельних центрів, санаторно-курортних закладів, готелів, аеропортів, вокзалів, у ізольованому приміщенні на будь-якому поверсі за наявності в таких будівлях підйомників та/або ескалаторів без облаштування окремого самостійного виходу назовні.
Жваві дискусії точилися навколо пропозиції АПАУ щодо встановлення норми пішохідної доступності між аптеками. Учасники робочої групи дійшли згоди опрацювати це питання більш детально.
За результатами обговорення проекту Ліцензійних умов вирішено доопрацювати окремі пропозиції й направити їх до Держлікслужби України до 21 серпня включно.
Коментарі