21 августа 2015 г. компания «Novartis» сообщила о подписании соглашения, согласно которому она приобретает все права на офатумумаб у компании «GlaxoSmithKline». Офатумумаб — препарат на основе человеческих моноклональных антител к молекуле CD20, был разработан для лечения рецидивирующего рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний. Ранее «Novartis» приобрела права на применение офатумумаба при онкологических заболеваниях, который маркетируется под брэндом Arzerra®.
Рецидивирующий рассеянный склероз, как полагают, ассоциирован с активацией В-лимфоцитов. Механизм действия офатумумаба заключается в связывании с молекулой CD20 на поверхности В-лимфоцитов и снижением их количества в лимфатической ткани. Результаты IIa фазы клинических исследований подкожного применения офатумумаба продемонстрировали значительное уменьшение до 90% совокупного количества новых поражений головного мозга у пациентов с рассеянным склерозом в период 4–12 нед исследования. Таким образом, на очереди III фаза исследований офатумумаба.
Согласно условиям соглашения «Novartis» будет нести ответственность за выведение на рынок и коммерциализацию препарата офатумумаб по всему миру. В соответствии с условиями соглашения «Novartis» выплатит «GlaxoSmithKline» первоначальный авансовый платеж в размере 300 млн дол. США за приобретение соединения, а затем еще 200 млн дол. после начала исследований III фазы по применению препарата при рассеянном склерозе. После завершения предусмотренных этапов «Novartis» может выплатить при определенных условиях до 534 млн дол. «Novartis» также обязуется выплачивать компании «GlaxoSmithKline» роялти в размере до 12% чистого дохода от продаж офатумумаба, предназначенного для лечения аутоиммунных заболеваний.
Рассеянный склероз является хроническим расстройством центральной нервной системы, которое нарушает нормальное функционирование головного и спинного мозга из-за развития воспаления и разрушения тканей мозга. Более 2,3 млн человек во всем мире страдают от рассеянного склероза — заболевания, которое чаще всего начинается у молодых людей. Типичное развитие рассеянного склероза проявляется в прогрессирующей потере физических и когнитивных (например памяти) функций.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим