Фахівці фармацевтичного інспекторату Польщі провели навчальне інспектування на українських фармпідприємствах

26 Серпня 2015 11:50 Поділитися

Завершено І етап проекту щодо зміцнення потенціалу Держлікслужби з нагляду за виробництвом та дистрибуцією ліківЯк повідомляє Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), протягом останнього місяця тривала реалізація І етапу започаткованого Головним фармацевтичним інспекторатом Польщі проекту «Зміцнення потенціалу Державної служби України з лікарських засобів у сфері нагляду за виробництвом та дистрибуцією лікарських засобів». За цей час експерти департаменту Головного фармацевтичного інспекторату Польщі провели навчання для інспекторів GDP та GMP, керівників та фахівців головних структурних підрозділів Держлікслужби України та філії ДП «УФІЯ» «Навчальний центр з GMP/GDP».

Зокрема, західні експерти здійснили огляд та порівняння законодавства ЄС, Польщі та України щодо процедур фармацевтичної інспекції з виробництва, імпорту, дистрибуції лікарських засобів, ознайомили з практикою укладання міжнародних угод з третіми країнами, а також проаналізували слабкі місця вітчизняного фармацевтичного законодавства та, базуючись на європейській практиці, надали рекомендації з їхнього усунення.

У рамках проекту проведено огляд системи забезпечення якості інспекторату Держлікслужби України на відповідність вимогам компіляційних процедур Співтовариства щодо інспектування та обміну інформацією EMA/INS/GMP, а також проведено тренінги щодо методів і спеціальних навичок інспектування та навчальне інспектування на відповідність вимогам належної виробничої практики на 2 потужних підприємствах: Борщагівському хіміко-фармацевтичному заводі та ТОВ «Рош Україна», які зголосилися взяти участь у цьому проекті.

Під час інспектування фахівці Головного фармацевтичного інспекторату Польщі відзначили високий рівень професійної підготовки інспекторів GMP в Україні, зокрема на знання законодавства ЄС та України, вимог належної виробничої практики, навичок ведення інспектування.

Вітчизняні підприємства також отримали важливий досвід від проведеного аудиту — провідні вітчизняні та польські інспектори підтвердили відповідність їхньої системи якості вимогам GMP.

Реалізація навчального проекту Головного фармацевтичного інспекторату Польщі з гармонізації українського фармацевтичного законодавства зі стандартами ЄС продовжиться 31 серпня. Планується проведення аналогічних інспектувань ще на 2 вітчизняних підприємствах.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті