25 серпня на громадське обговорення винесено законопроект «Про внесення змін до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби».
Проектом змін пропонується визначити, що Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) в межах компетенції, визначеної законодавством, має право призупиняти виробництво (виготовлення) та реалізацію лікарських засобів за рішенням суду. Законопроект розроблено з метою приведення Закону України «Про лікарські засоби» у відповідність із Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності». Останній визначає, що виробництво (виготовлення) або реалізація продукції, виконання робіт, надання послуг суб’єктами господарювання можуть бути призупинені виключно за рішенням суду.
Нагадаємо, що початково законопроект, ініційований Держлікслужбою України наприкінці минулого року, передбачав надання права Держлікслужбі України забороняти виробництво (виготовлення) та реалізацію лікарських засобів на підставі акта, складеного за результатами здійснення заходу, у ході якого виявлено порушення вимог законодавства. Винесений 25 серпня на громадське обговорення законопроект став результатом неодноразового опрацювання його експертною групою з дерегуляції фармацевтичного ринку.
Коментарі