18 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило о серьезном пересмотре формата подачи информации в инструкциях по применению рецептурных препаратов с целью сделать ее более лаконичной и понятной специалистам. Наиболее важными являются следующие изменения:
- новый раздел «Главное» будет содержать наиболее важную информацию о пользе и риске применения препарата;
- включение таблицы «Содержание» для удобства и простоты поиска подробных сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства;
- указание времени выдачи первого разрешения на маркетинг для простоты определения того, как долго продукт находится на рынке;
- будет указан бесплатный телефонный номер и интернет-адрес для сообщений о возможных побочных реакциях.
Когда инструкции будут изменены в соответствии с новым форматом, с ними можно будет ознакомиться посредством DailyMed — новой общедоступной электронной базы данных (
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим