24 февраля ЕМЕА получила вторую заявку на получение разрешения на маркетинг вакцины, которая может применяться для предупреждения развития пандемии гриппа. Ее подала американская компания «Chiron», слияние которой с «Novartis» должно завершиться в первой половине 2006 г. Первая заявка поступила 6 января 2006 г. от компании «GlaxoSmithKline». По отношению к ним ЕМЕА использует новый подход «сердцевинного досье» (core dossier), который заключается в оценке и одобрении заявки на «проект» вакцины, с тем чтобы после идентификации штамма, вызвавшего пандемию, в досье могли быть внесены изменения. В 2005 г. ЕМЕА был предпринят ряд мер, призванных стимулировать компании использовать новый подход, в том числе ускорение рассмотрения заявок и невзимание платы за проведение научной экспертизы.
21 февраля «Novartis» и «Alnylam Pharmaceuticals» объявили о начале совместной работы над созданием вакцины для предупреждения пандемии гриппа с использованием механизма РНК-интерференции — способности клетки избирательно прекращать или усиливать экспрессию различных генов.
По материалам
www.emea.eu.int;
www.alliance-unichem.com;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим