ИРС 19®: препарат для детей и взрослых, которым некогда болеть

По данным референс-лаборатории гриппа при Украинском центре гриппа и острых респираторных инфекций, на 13-й неделе года в целом в 10 контрольных городах Украины наблюдали статистическое снижение заболеваемости гриппом и ОРЗ на 6,9% по сравнению с предыдущей неделей, обусловленное, в том числе, школьными каникулами. Однако в Чернигове наблюдали повышение заболеваемости на 13,1%, что привело к превышению эпидемического порога на 3,4%. Заболеваемость среди детей школьного возраста в Чернигове возросла на 21,8%, что свидетельствует об интенсивности эпидемического процесса.

По данным на 2 апреля 2006 г. показатель заболеваемости гриппом и ОРЗ в Украине составил 60 059 человек, большинство из которых дети. В некоторых районах страны эпидемическая ситуация становится угрожающей. Так, с 3 апреля в школах Ивано-Франковска объявлен карантин из-за повышенного риска заболеваемости ОРЗ.

Украинский центр гриппа и острых респираторных инфекций рассматривает эту ситуацию как продолжение осенне-зимнего периода повышения заболеваемости. В марте погода была довольно прохладной, сырой, ветреной, что создавало условия, благоприятные для распространения вирусных респираторных инфекций.

Грипп — это высококонтагиозное заболевание, вызываемое пневмотропным РНК-содержащим вирусом семейства Orthomyxoviridae рода Influenza virus, который поражает людей. Большинство эпидемий гриппа связаны с вирусом типа A, хотя вирусы типа B и C также могут вызывать небольшие вспышки этого заболевания. Вирус гриппа опасен, кроме всего прочего, тем, что ему присуща генетическая нестабильность — он может менять свою белковую структуру, что ведет к появлению его новых вариантов, к которым у населения нет иммунитета. Особое беспокойство вызывает то, что наибольшему риску заболеть гриппом и ОРЗ подвержены дети. У них выявляют до 65% всех случаев этих заболеваний (Клинические рекомендации для врачей общей практики РФ, 2004).

В XX столетии по нашей планете прокатились три пандемии гриппа, унесшие свыше 40 млн человеческих жизней. Многие эксперты считают, что новая пандемия может разразиться в любое время. Вспышка тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) 2003 г. показала, что инфекционные заболевания могут распространяться в мире очень быстро.

Однако вероятность эпидемии гриппа — не самый страшный прогноз пессимистов.

До сегодняшнего дня сохраняется опасность рекомбинации вирусов человеческого и птичьего гриппа, что приведет к приобретению вирусом новых свойств, значительному повышению его вирулентности и стремительному распространению опасного заболевания по миру.

Птичий грипп, впервые выявленный в Италии свыше 100 лет назад, — это болезнь, поражающая птиц. Природным его резервуаром являются перелетные дикие птицы, особенно утки. Как и в случае со многими другими болезнями животных, при особых обстоятельствах люди могут иногда заражаться вирусом птичьего гриппа. Основная опасность заключается в том, что этот вирус может приобрести новые свойства, а это позволит ему передаваться от человека к человеку.

Риск пандемии птичьего гриппа достаточно высок, особенно в преддверии весенней миграции птиц. В целом по данным ВОЗ с 2003 г. от птичьего гриппа в разных странах мира погибли более 100 человек. Подавляющая часть жертв болезни приходится на страны Юго-Восточной Азии. Случаев передачи вируса от человека к человеку пока не зафиксировано. На сегодняшний день птичий грипп выявлен уже в 13 странах ЕС — в Австрии, Франции, Германии, Греции, Венгрии, Италии, Словакии, Словении, Швеции, Дании, Польше, Чехии и Великобритании. Кроме того, вирус выявлен в Турции, Болгарии, Азербайджане, Хорватии, Боснии, Румынии, России, Украине, Сербии, Албании и во многих других странах мира.

Отличительной особенностью пандемий гриппа является то, что они способны в короткие сроки охватить население практически всех стран. Считается, что как только начинается распространение инфекции в мире, пандемию нельзя остановить, так как вызывающий ее вирус очень быстро переносится при кашле или чихании. Тот факт, что инфицированные могут выделять вирус еще до того, как у них появляются симптомы болезни, повышает риск международного распространения инфекции в результате перемещения из одной страны в другую инфицированных, не обнаруживающих симптомов заболевания.

С каждым новым случаем вирус получает возможность улучшить свою трансмиссивность и таким образом принять форму пандемического штамма. Недавнее распространение вируса среди домашних и диких птиц в новых районах также повысило вероятность возникновения новых случаев заболевания среди людей. Время возникновения и степень тяжести следующей пандемии предсказать невозможно, но вероятность возникновения пандемии возросла.

Из-за абсолютной восприимчивости популяций к вирусу типа H5N1 показатели заболеваемости могут очень быстро достигать пика, что, возможно, приведет к временной социальной и экономической дезорганизации. Исходя из имеющегося опыта, вторую волну глобального распространения инфекции следует ожидать в пределах года.

В связи с тем, что во время пандемии все страны находятся в условиях чрезвычайной ситуации, возможности помощи со стороны других стран (как, например, во время стихийных бедствий или локальных вспышек болезней) могут быть ограничены с начала международного распространения инфекции, так как усилия правительств будут направлены на защиту населения своих собственных стран.

И сегодня риск пандемии остается очень высоким — с конца 2003 г. мир приближается к ней быстрее, чем когда-либо ранее 1968 г., когда произошла последняя пандемия (ВОЗ, 2005). Каждый новый случай заболевания человека дает вирусу возможность вскоре приобрести свойства пандемического штамма.

Мы не готовы к пандемии надлежащим образом, несмотря на заблаговременное предупреждение, которое было сделано почти два года назад. ВОЗ настоятельно рекомендовала всем странам разработать планы по обеспечению готовности (но только около 40 выполнили ее рекомендации), а также создать надлежащие запасы противовирусных лекарственных средств для применения в начале пандемии. Около 30 стран закупают эти препараты в больших количествах, но производители не в состоянии безотлагательно удовлетворить все запросы. При сохранении существующих тенденций большинство развивающихся стран во время пандемии не будут иметь доступа к вакцинам и противовирусным средствам.

Сегодня в мире нет эффективного специфического лекарственного средства для применения при птичьем гриппе. В случае возникновения эпидемии тщетно будет уповать на антибиотики, решающее значение будет иметь иммунитет. В связи с опасностью пандемии птичьего гриппа ВОЗ рекомендует увеличить охват населения вакцинацией против сезонного гриппа. Это не только эффективный способ предупреждения заболевания, но и возможность снизить вероятность контакта вирусов человеческого и птичьего гриппа в одном организме и, соответственно, их рекомбинации.

Популярная вакцина против гриппа, имеющая богатый опыт применения в Украине и за рубежом, — ИНФЛУВАК^® производства фармацевтической компании «Солвей Фармацеутикалз БВ» (Нидерланды), которая более 50 лет является одним из ведущих производителей субъединичных противогриппозных вакцин. «Солвей Фармацеутикалз» — единственная в Украине и первая в мире компания, которая зарегистрировала принципиально новый способ производства субъединичных противогриппозных вакцин, который приобретает значение в тех случаях, когда необходимо срочно изготовить их большое количество — например в случае пандемии. Необходимо помнить, что вакцинация против гриппа защищает только от вируса гриппа. Однако существует целый ряд инфекционных агентов, способных вызвать заболевания носоглотки и верхних дыхательных путей. Более 200 из них вызывают ОРЗ, клиническое течение которых имеет некоторые различия. При легких случаях заболевания клиника ОРЗ и гриппа практически идентична; определить этиологию болезни у конкретного больного затруднительно без дополнительного лабораторного исследования.

В последние годы значительный интерес представляют препараты неспецифической профилактики, которые способны предотвратить не только развитие гриппа, но и всего спектра респираторных вирусных заболеваний. Так, украинскими специалистами накоплен успешный опыт применения иммуномодуляторов местного действия, так называемых мукозальных вакцин. Доказана эффективность и безопасность этих препаратов при лечении и профилактике заболеваний верхних дыхательных путей.

Все, кто не смог, не пожелал или не успел до начала эпидемии привиться от гриппа, может воспользоваться препаратом ИРС 19^® производства компании «Солвей Фармацеутикалз». ИРС 19^® — это аэрозоль для интраназального применения, содержащий 18 штаммов наиболее часто встречающихся возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей (Streptococcus pneumoniae, Haemofilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Acinetobacter calcoaceticus baumannii, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Streptococcus pyogenes, Enterocococcus faecalis, Enterocococcus faecium и др.). Благодаря современному методу биотехнологического лизиса в ИРС 19^® сохраняются важнейшие антигенные детерминанты этих бактерий, которые при попадании на слизистую оболочку вызывают те же защитные иммунные реакции, что и исходные возбудители, но не являются патогенными.

Способ введения ИPC 19^® — ингаляционный, через носовые ходы. Слизистая оболочка верхних дыхательных путей является входными воротами для большинства патогенных микроорганизмов. Она имеет большую поверхность, интенсивное кровоснабжение. При применении ИРС 19^® препарат равномерным слоем покрывает слизистую оболочку носа. Благодаря быстрому проникновению средства происходит немедленная мобилизация защитных механизмов — специфического и неспецифического иммунитета непосредственно в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Данный путь введения иммуномодуляторов является безопасным, так как влияет на систему местного иммунитета.

Специфическое действие ИРС 19^® заключается в усилении синтеза специфических и секреторных антител (IgA). В первые же сутки применения препарата на поверхности слизистой оболочки образуется защитная пленка из IgA.

Неспецифическое действие ИРС 19^® подразумевает усиление фагоцитоза, повышение уровня лизоцима и опсонинов, активацию комплемента и образование пропердина, индукцию синтеза интерферона. В результате в формирующийся иммунный ответ вовлекаются не только бактериальные антигены, содержащиеся в препарате, но и потенциальные возбудители заболевания. За счет суммирования продукции иммуномедиаторов иммунный ответ на несколько антигенов носит гораздо более мощный характер, чем на любой из них в отдельности.

Вследствие комплексного влияния на иммунный ответ слизистой оболочки верхних дыхательных путей ИРС 19^® обладает и двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется благодаря неспецифическим факторам местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 ч после применения препарата. Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических IgA (начинается на 2–4-е сутки) обеспечивает лечебное и профилактическое воздействие ИРС 19^®, которое сохраняется в течение 3–4 мес.

Продуктивный ответ сопровождается формированием иммунологической памяти, которая составляет не более 6 мес. Все это приводит к необходимости повторного курса применения ИРС 19^® 2–3 раза в год с профилактической целью.

Организм формирует иммунный ответ независимо от места контакта антигена со слизистой оболочкой дыхательного тракта, поэтому действие ИРС 19^® не ограничивается только слизистой оболочкой полости носа (место непосредственного введения препарата), а вызывает иммунный ответ лимфоглоточного кольца и слизистой оболочки на всем ее протяжении вплоть до альвеол.

Другие показания к применению ИРС 19^® — это профилактика и лечение при острых и хронических инфекционных заболеваниях ЛОР-органов и верхних дыхательных путей. Препараты бактериальных лизатов рекомендуют для лечения при гриппе и других вирусных инфекциях прежде всего потому, что при их применении (в частности препарата ИРС 19^®) активируется неспецифический местный иммунитет — универсальная защита от любых возбудителей. Кроме того, не следует забывать о высокой опасности развития бактериальных осложнений, что характерно для гриппа. Заболеваемость ОРЗ с осложнениями в некоторой степени зависит от спектра микрофлоры слизистых оболочек верхних дыхательных путей и от состояния местного иммунитета в области входных ворот инфекции. Бактериальные инфекции возникают не только вторично как осложнение вирусных, бактерии также могут первично инфицировать пациента при микст-инфекциях (в бактериально-вирусных ассоциациях).

Применение препарата является эффективным также для пред- и послеоперационной профилактики инфекций, рецидивов после антибиотико- и химиотерапии, профилактики инфекционных заболеваний в зимний период, при повышенной подверженности инфекциям в детском возрасте.

Как применять ИРС 19^®? Для круглогодичной профилактики инфекционных заболеваний рекомендуется повторять вакцинацию ИРС 19^® 2–3 раза в год. В профилактических целях препарат распыляют по 1 разу в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 2 нед. Перед введением препарата нос следует прочистить, чтобы обеспечить наибольшую аппликацию препарата на слизистой оболочке. Пациенту следует держать голову в вертикальном положении (не запрокидывать!) и слегка наклонить вперед, флакон держать вертикально.

ИРС 19^® способствует уменьшению отека в полости носа, разжижению экссудата слизистой оболочки и облегчению его оттока. Благодаря этому он предупреждает развитие таких осложнений, как синусит и отит. Препарат оказывает также и десенсибилизирующее действие: он содержит элементы полипептидной структуры, введение которых в организм препятствует образованию сенсибилизирующих антител, выявляемых при аллергии.

Препарат применяют как у взрослых, так и у детей с 3-летнего возраста. В отличие от системных иммуномодуляторов, ИРС 19^® не имеет системных побочных эффектов.

По составу и механизму действия ИРС 19^® не имеет аналогов среди отечественных и зарубежных лекарственных средств и, что особенно важно, доступен по цене. Препарат действует только местно, не оказывая побочных эффектов системного характера, не подвержен взаимодействиям с другими лекарственными средствами, поэтому его можно применять у пациентов разного возраста и с разным иммунологическим статусом, при этом не требуется специального обследования больного.

Нужно помнить и о своевременности применения препарата. О своем иммунитете следует позаботиться уже сегодня, и сделать это можно с помощью препарата ИРС 19^®. o

Дмитрий Гуцало