Інформаційний лист Держлікслужби України від 03.09.2015 р. № 12372-1.2/2.0/17-15

Інформаційний лист
від 03.09.2015 р. № 12372-1.2/2.0/17-15

Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 21.07.2015 по 21.08.2015 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області	ВАЛІДОЛ-ЛУБНИФАРМ	таблетки по 60 мг № 10 у блістерах	470415	ПАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Опис,Упаковка	4 таблетки із 20 перевірених мають вищерблені краї; на поверхні 20 таблеток наявний порошкоподібний наліт;фольга при вилущуванні таблеток знімається з усього блістера, одночасно порушуючи його герметичність
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	ДОЛАРЕН^®	таблетки № 100 (10х10)	DA 017	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Iндiя	Маркування	на вторинній упаковці (картонній коробці) номер серії та термін придатності напівстерті, змазані
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області	ЗІРКА	бальзам по 4 г у баночках № 1	011014UK	Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані	В’єтнам	Опис	мазеподібна маса світло-жовтого кольору
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	ЗІРКА	бальзам по 4 г у баночках № 1	011014UK	Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані	В’єтнам	Опис	вміст металевих баночок — мазеподібна маса світло-жовтого кольору
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках	1381213, 20114	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	Україна	Опис	таблетки гірчичного кольору
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	НЕОКАРДИЛ	капсули № 30 (10х3) у блістерах	071014	ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА»	Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки	Опис	вміст капсул — тверда зеленувато-коричнева з світлими вкрапленнями маса, сформована по формі капсул
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	СЕПТИЛ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах № 1	110515	ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна, м. Житомир	Маркування	на етикетках, обох перевірених флаконів, термін придатності затертий
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області	ТОНОРМА^®	таблетки, вкриті оболонкою № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках	NS 20115	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Упаковка	в одну чарунку одного із трьох перевірених блістерів, окрім таблетки, запаковано фрагмент таблетки
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	ФЛЮДІТЕК	сироп 2% по 125 мл у флаконах № 1	U187A	Іннотера Шузі	Францiя	Маркування	на вторинній упаковці (картонній коробці), двох відібраних упаковок лікарського засобу, номер серії та термін придатності змазані
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг № 10 у контурних чарункових упаковках	HW20315	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Опис	дві таблетки із двадцяти мають надщерблений край; на поверхні таблеток наявний порошкоподібний наліт

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 р. за № 1515/26292, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Перший заступник Голови — Голова комісії з реорганізації

О.А. Алєксєєва

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!