Контрацептивы для непрерывного приема

Препарат Seasonique (этинилэстрадиол 30 мкг + левоноргестрел 150 мкг; этинилэстрадиол 10 мкг) после одобрения Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 26 мая стал контрацептивным средством, рассчитанным на самый продолжительный период непрерывного приема среди всех маркетируемых. Брюс Доуней (Bruce Downey), президент компании «Barr Pharmaceutical», отметил, что указанная особенность Seasonique, благодаря которой при применении препарата менструальноподобные «кровотечения отмены» возникают только 4 раза в год, сделает его высоко конкурентоспособным. Таблетки Seasonique (этинилэстрадиол 30 мкг + левоноргестрел 150 мкг) предназначены для применения на протяжении 84 дней, затем в течение 7 дней принимают таблетки этинилэстрадиола 10 мкг. Недавно одобрительное письмо FDA получено по поводу другого контрацептива компании «Barr» Seasonale Lo (левоноргестрел 100 мг + этинилэстрадиол 30 мкг), но компания решила отозвать заявку на получение разрешения на его маркетинг. Вместо этого она намерена сконцентрировать усилия на Seasonique и Lo Seasonique, таблетки которого (левоноргестрел 100 мг + этинилэстрадиол 20 мкг) будут принимать на протяжении 84 дней, затем таблетки этинилэстрадиола 10 мкг — 7 дней. Lo Seasonique сейчас проходит испытания III фазы, и с получением их результатов заявка на препарат будет подана во второй половине 2007 г.

Однако Seasonique, по-видимому, не долго будет пользоваться преимуществами единственного в своем роде на рынке, поскольку год тому назад компания «Wyeth» подала в FDA заявку на получение разрешения на маркетинг препарата для непрерывного приема Lybrel (левоноргестрел 90 мкг + этинилэстрадиол 20 мкг) — при его применении менструальноподобные кровотечения прекращаются полностью. n

По материалам журнала «Scrip»;
www.wyeth.com;
sexandgendercourse.od.nih.gov;
www.fda.gov