Патентное ведомство против фармрынка

Украденные годы патентной защиты

С того времени прошло около 20 лет. Если мы заглянем в патентное законодательство, то увидим, что срок действия патентов на изобретение составляет именно 20 лет. Таким образом, значительная часть действующих на сегодня патентов вскоре прекратит свое действие.

Но давайте рассмотрим, с чем сталкивались патентообладатели в течение этих 20 лет, и была ли у них возможность в полной мере воспользоваться своими правами. Конечно же, в правах они были значительно ограничены.

Начнем с того, что в период становления система патентной защиты была далека от совершенства. От подачи заявки до получения патента, а значит и реальной возможности им воспользоваться, могло пройти до 9 (!) лет. То есть уже практически половина срока защиты — коту под хвост.

Общеизвестно, что для реализации лекарственного средства необходимо получить регистрационное удостоверение. Прагматичные фармкомпании, как правило, приступали к получению регистрационного удостоверения уже после решения вопроса о выдаче патента. А это еще 2–3 года.

Теперь сложим вместе эти две бюрократические процедуры и увидим, что в реальности фармкомпания получала возможность реализовать свой препарат только через 11–12 лет после первого обращения за защитой в украинские регистрационные органы. То есть теряя большую половину срока патентной защиты. Виновата ли в этом фармкомпания? Конечно, нет. Она добросовестно подавала документы и вносила предусмотренные законодательством платежи. Совершенно очевидно, что виновата в этом случае неповоротливая государственная машина, которая неспособна эффективно и своевременно предоставлять услуги, отбирая при этом драгоценные годы защиты у заявителей.

Счастливое избавление

Как ни странно, государство на этот случай предусмотрело законодательную возможность загладить свою вину. В этом смысле фармкомпании попали в узкий круг счастливчиков. Согласно патентному законодательству они могут получить дополнительные годы патентной защиты, если между подачей заявки на патент и выдачей регистрационного удостоверения на соответствующий препарат прошло значительное количество времени. Но в любом случае больше 5 лет дополнительной защиты государство не даст. Наверное, даже самые пессимистичные бюрократы 1990-х годов не могли предположить, что их собратья смогут умудриться тянуть с выдачей патента и регистрационного удостоверения не 5, а целых 11–12 лет. Но, как говорится, с плохой овцы хоть шерсти клок.

Давайте теперь разберемся, насколько реально получить компенсацию за неповоротливость и лень отечественной бюрократической машины — получить эти законные дополнительные 5 лет защиты у патентного ведомства.

Филькина грамота и ее сторож

С правовой точки зрения, вопрос дополнительных 5 лет защиты в основном урегулирован двумя нормативными актами: Законом Украины «Об охране прав на изобретения и полезные модели» и отдельной инструкцией с традиционно длинным и нечитаемым названием Инструкция о порядке продления срока действия патента на изобретение, объектом которого является средство, использование которого требует разрешения компетентного органа, утвержденная приказом Министерства науки и образования Украины от 13.05.2002 г. № 298. Фрейд, наверное, по-своему прокомментировал бы тягу к таким длинным названиям.

Но вернемся к сути нормативных актов. Закон, а именно его п. 4 ст. 6, как водится, только в общих чертах предусматривает возможность продлить патент, если вам повезло, и вы, например, патентовали лекарственное средство. Далее упомянутый закон отсылает к подзаконному нормативному акту, который должен содержать процедуру такого продления.

Как вы уже догадались, таким подзаконным актом является упомянутая Инструкция, полное название которой не будем поминать всуе. Если открыть Инструкцию, вначале может показаться, что перед нами лаконичный стройный документ, который на нескольких страницах описывает, куда и что подать, и когда продлят патент. Но, как известно, самое важное в юридических документах кроется в деталях. А если юридический документ должен исполнять бюрократический государственный орган, будьте готовы, что все, что написано в Инструкции, как говорится, будет использовано против вас. Добавьте к этому низкооплачиваемый персонал и честно ответьте себе на вопрос, насколько высоки шансы, что ваш вопрос рассмотрят плохо, потому что он никому не интересен, либо его рассмотрят плохо, потому что кто-то сумел заинтересовать человека с маленькой зарплатой. Но это уже тема для другого разговора в другом месте. Вернемся к Инструкции.

И давайте начнем с ее самой интересной части, в которой патентное ведомство усмотрело брешь для лишения патентообладателей их законных 5 лет защиты (вы же помните, что 11–12 лет патентной защиты уже безвозвратно потеряно в пыльных кабинетах и длинных коридорах любимых государственных органов).

Итак, Инструкция гласит, что для получения дополнительных 5 лет защиты достаточно подать в патентное ведомство всего 2 документа — ходатайство и копию регистрационного удостоверения на соответствующий препарат. Ну, еще доверенность, если от заявителя ходатайство подписал представитель. Ходатайство, по Инструкции, простейший документ — нужно всего лишь указать реквизиты патента и адрес для переписки.

Все. Перечень документов исчерпывающий. Больше согласно Инструкции ничего не требуется. Казалось бы, прекрасно. Раз прописана такая процедура, то патентное ведомство должно обходиться только этими документами. Наверное, подумаете вы, там сидят высококвалифицированные специалисты и отличные аналитики — если что непонятно, сами запросят у своих собратьев в МЗ Украины дополнительную информацию, откроют, не побоимся этого слова, Википедию, и во всем разберутся. Ну или, может, поверят заявителю и дадут продление «под его ответственность» — они и не такое могут, уже только ленивый не писал о патентах на такое чудо дизайнерской мысли, как вешалки и зубочистки, любезно выдаваемые доверчивым патентным ведомством. И как вы думаете, какую из концепций выбрало патентное ведомство — самостоятельный анализ или доверие? Наверное, не удивим, если скажем, что был найден особый путь — если в ходатайстве и регистрационном удостоверении что-то непонятно, вам просто откажут в ваших законных 5 годах защиты.

Чиновники с большой дороги

Разве такое возможно, спросите вы. Оказывается, нет ничего невозможного для голодного, ленивого, изворотливого (нужное подчерк­нуть) украинского чиновника, который живет на наши с вами деньги. Давайте рассмотрим, как на практике им удается сделать то, что на бумаге сделать нельзя.

Инструкция, помимо требований к документам, содержит описание процедуры их рассмотрения патентным ведомством. Получив документы, оно должно в течение 1 мес вынести свое решение. Если же у него возникнут сомнения в достоверности полученной от заявителя информации, патентное ведомство должно запросить у него дополнительные документы, рассмотреть их и вынести решение.

То есть если уже упомянутые аналитические умы не поняли, например, почему формула изобретения на вещество состоит из двух страниц, а название вещества в регистрационном удостоверении на лекарственный препарат — из 2 слов, то спросите у заявителя, он точно знает, что это обычная практика, и не просто отправит почитать Википедию, а доходчиво объяснит, как так бывает в нашем мире. Точно также если, например, сложно догадаться, почему в патенте и регистрационном удостоверении указаны разные компании, тоже стоит спросить у заявителя, в чем дело — он расскажет о таких неслыханных для патентного ведомства вещах, как лицензия или корпоративная структура фармацевтического холдинга.

Но, как показывает практика, патентное ведомство предпочитает не опускаться до унизительных запросов, даже если такое обязательство предусмотрено Инструкцией (казалось бы, святая вещь для чиновника). И в случае нехватки информации патентное ведомство резюмирует, что информация, поданная заявителем, недостоверная — наврал он, что патент и регистрационное удостоверение на препарат связаны — и с легкой душой отказывает в законных 5 годах защиты. Это, как вы помните, после того, как уже забрал лет эдак 12 патентной защиты, перекладывая бумаги у себя на полках.

Спасите-помогите

Немного удивившись, вы, конечно же, пойдете искать правду в суд. Окружной административный города Киева. И еще больше удивитесь, когда патентное ведомство приведет с собой вашего конкурента, который чудесным образом узнает о суде — в этом суде и о своем заседании узнать не просто. Может, патентное ведомство слило информацию? Не может быть. Оно и свои функции не всегда охотно выполняет, а тут вдруг такое рвение, креатив, инициатива. Даже не догадываемся, что их к этому может простимулировать.

И тут в ходе судебного заседания вы узнаете, что патентное ведомство еще и щедро поделилось документами с вашим конкурентом, которые вам в подобной ситуации выдать отказалось. Наверное, какой-то вирус альтруизма. Или клептомании? Простите, плохо владеем медицинской терминологией.

Итак, с интересом слушаем пояснения патентного ведомства — как же так получилось, что в нарушение Инструкции оно не запросило дополнительные документы. И тут становится понятно, что в патентное ведомство не всегда попадают по призванию. Ведь некоторым хотелось быть бесстрашным чекистом в кожаной тужурке и ловить вероломных шпионов. Как оказалось, именно в этом патентное ведомство видит свою роль. Их версия — Инструкция обязывает запросить дополнительные материалы у заявителя только в том случае, если, внимание: патентное ведомство заподозрило подделку документов. Напомним, по Инструкции эти документы — ходатайство и копия регистрационного удостоверения.

Еще на судебном заседании выясняется, что патентное ведомство в своей же внутренней переписке сообщало своему руководству — документы посмотрели, недостаточно информации. И что делает руководство? Нет, не запрашивает недостающую информацию, а с чистой совестью отбирает у заявителя его законные 5 лет патентной защиты. Еще бы — невооруженным глазом опытные патентоведы-графологи видят, что ходатайство и регистрационное удостоверение подделаны, что тут еще делать — необходимо отказывать заявителю.

И всей этой ахинее эхом вторят представители вашего конкурента, которые по дивному стечению обстоятельств пришли вместе с сотрудниками патентного ведомства, поддерживают, так сказать его тонус.

Самый справедливый суд

К счастью, в этом театре абсурда есть не только неуравновешенные актеры, но и трезвые зрители, которые не участвуют в вакханалии. К чести украинского правосудия, суд полностью разобрался в деле и вынес единственно возможный правильный вердикт — патентное ведомство нарушило Инструкцию и его решение подлежит отмене. Если поданных документов патентному ведомству недостаточно — оно обязано запросить у заявителя дополнительные документы. А не строить из себя почерковедческий кружок.

А годы уходят

Важную судебную победу омрачает факт, что в этой борьбе опять теряются драгоценные годы патентной защиты. Пока суд рассматривает дело, истекают те самые драгоценные 5 лет, за которые идет борьба. И даже после полной победы во всех необходимых инстанциях никто не компенсирует время, потерянное на отстаивание своих прав.

Не менее обидно, что ни маленькие клерки патентного ведомства, ни их большие начальники не боятся ответственности за содеянное. Сколько раз уже такое сходило с рук, кто там потом вспомнит. Но, кажется, что-то у нас изменилось и, может, теперь как раз будет по-другому?

Неприятные бонусы Инструкции

Выше мы описали самый вопиющий случай, где, скорее, дело не в Инструкции, а в чиновничьем отношении к ее выполнению.

Но давайте внимательно посмотрим, насколько безупречен этот документ, чтобы доверить ему судьбу драгоценных лет дополнительной патентной защиты.

Ну что же, безупречность, наверное, выглядит не так. На простой вопрос — куда обращаться за продлением патента, Инструкция дает следующий ответ: Государственная служба интеллектуальной собственности, деятельность которой направляется и координируется Кабинетом Министров Украины через министра образования и науки, молодости и спорта Украины. Автору формулировки — пятерка за владение канцеляризмами. Так и хочется, как известный литературный герой, переспросить — извините, кто на ком стоял? Почему заявителя должно волновать, кто кого направляет и координирует, и через кого это происходит? А ведь любое изменение этой сложно-извращенной государственной конструкции ставит под вопрос возможность заявителя вообще куда-либо обращаться за своими законными годами защиты.

Смотрим дальше — когда можно обратиться. Ответ — не позже чем за 6 мес до окончания срока действия патента. А что, если раньше? Зная, как у нас все работает, заявитель может прийти за 10 лет до окончания срока патента — примут его документы к рассмотрению? Ответа в Инструкции нет. Практика подсказывает, что лучше прийти пораньше, хотя бы за полгода до «дедлайна», чтобы успеть насладиться чиновницким креативом и попробовать сломать бюрократическую машину без долгого и дорогостоящего суда.

Теперь вернемся к перечню документов. Как мы уже упоминали, он исчерпывающий — ходатайство, копия регистрационного удостоверения и, опционально, доверенность. Как будто чего-то не хватает. Ах да, за подачу ходатайства необходимо заплатить патентному ведомству сбор. Думаете, оно примет документы без платежки? Может, само проверит поступление денег на счет? Как бы не так. Дружеский совет — проявите вольность и сразу приложите платежку к ходатайству, дешевле будет.

Если присмотреться к перечню документов, то увидим, что копия регистрационного удостоверения нужна не простая, а, нет, не золотая, заверенная. Кем заверенная, как заверенная? Об этом ни науке, ни Инструкции неизвестно. Как неизвестно и то, почему патентное ведомство не может в онлайн-базе органов Министерства здравоохранения Украины самостоятельно посмотреть данные по регистрационному удостоверению. Все могут, но только не перегруженные чиновники патентного ведомства. Возвращаясь к вопросу заверки, совет из практики — лучше заверить у нотариуса. Более высокой заверки в патентном ведомстве не знают, а значит, под сомнение поставить не смогут. Хотя, судя по Инструкции, заверка, например, в ЖЭКе тоже ничем не хуже.

Теперь еще раз внимательнее присмотримся к требованиям по оформлению ходатайства. По содержанию все просто, но вот требования к подписи будут похлеще требований к содержанию. Итак, подпись должна состоять из полного наименования должности лица, которое подписывает ходатайство, личной подписи, инициалов, фамилии, даты и скрепляться печатью (странно, что не кровью). И если вы думаете, что не напишете инициалы, и ничего вам за это не будет, то жестоко ошибаетесь. Достаточно длительный период времени при регистрации, например, лицензионных договоров патентное ведомство с чистой душой отказывало в приеме документов, где было малейшее отступление от этой священной формулы подписи. Хотите узнать, не возобновится ли эта практика сейчас, начиная с вашего ходатайства? Нет? Тогда выполняйте заклинание подписи, как указано в священной Инструкции.

Кто виноват, что делать

В качестве итога к этой поучительной истории напрашивается вывод о том, что в этом мире все еще нет совершенства, и многое нужно изменить. И почему бы не начать с Инструкции и подходов патентного ведомства. Но это, как известно, процесс небыстрый. Пока же мы посоветуем внимательно подходить к вопросу продления патентов на лекарственные средства и сразу привлекать к этому делу опытных юристов.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!