Обучение — часть надлежащих практик

Иван Бавыкин

— Иван Николаевич, традиционно лето — пора отпусков и отдыха, а что происходило в жизни Центра в это время?

— Для нас этот период был достаточно насыщенным. Центр провел 2 интересных семинара. Один из них проходил в Киеве в июне и был посвящен европейской процедуре сертификации медицинской техники и изделий медицинского назначения. Его основным ведущим был представитель международной компании «ТЮФ Рейналд Групп» Антал Шойом. В рамках семинара были рассмотрены вопросы, актуальные для отечественных производителей и дистрибьюторов соответствующей категории продукции: особенности сертификации в странах ЕС, классификация этой категории изделий, основные требования по безопасности, европейские процедуры подтверждения соответствия, международные и европейские гармонизированные стандарты, система менеджмента качества ISO 13485:2003 и др.

В августе нас пригласили провести специализированный семинар в Республике Казахстан. В вашем издании сообщалось о семинаре по вопросам внедрения стандартов GMP, который мы проводили в декабре прошлого года для сотрудников регуляторных органов этой страны. Участники семинара остались довольны качеством обучающей программы, и вскоре мы получили приглашение от Ассоциации импортеров фармацевтической продукции Казахстана провести семинар, посвященный основам GDP. В ходе обучения представители 14 крупных казахских компаний знакомились с различными аспектами организации фармацевтической дистрибьюции в соответствии с европейскими нормами. Как всегда, наш учебный план включал не только лекционный курс, но и практические занятия, позволяющие слушателям активно участвовать в процессе обучения и лучше усваивать материал. По результатам семинара мы получили благодарственное письмо с подписью председателя Ассоциации Батырбека Машкеева, который высоко оценил уровень проведенного мероприятия.

Кроме того, за летний период мы обновили учебные аудитории, учитывая, в первую очередь, возможность предоставления информации на современном уровне, а также заботясь о том, чтобы участники семинаров чувствовали себя комфортно. Были также подготовлены обучающие программы к новому сезону.

— Расскажите, пожалуйста, об этом подробней. Что интересного можно будет ожидать от Центра в ближайшее время?

— Буквально через неделю, 11–15 сентября, будут проведены курсы повышения квалификации для руководителей предприятий и профильных специалистов. Темой занятий будет охрана труда. В настоящее время достаточно много внимания уделяют вопросам технического переоснащения и организации производственного процесса, порой забывая о том, что обеспечение охраны труда персонала является неотъемлемой составной частью менеджмента. 40-часовая программа курсов поможет получить представление о том, как должна быть организована охрана труда на современном фармацевтическом предприятии.

25–27 сентября пройдет семинар по практике организации и проведения самоинспекций систем качества, который поможет предприятиям в подготовке внутренних аудиторов и в построении эффективно действующей системы качества. Мы совершенствуем программу и формы обучения, используя эффективные обучающие методики и уделяя большое внимание эффективному взаимодействию преподавателей с аудиторией.

Семинар, который планируется провести 11–13 октября, будет посвящен тому, как на практике правильно разрабатывать документацию системы обеспечения качества на предприятии. Известно, что, согласно нормам надлежащих практик, любой процесс должен быть не только правильно организован, но и адекватно отражен в документах. Как это осуществить на практике? Об этом и пойдет речь в процессе обучения.

21–28 октября совместно с компанией «Фавеа» планируется проведение практического семинара «Передовой опыт внедрения GMP на фармацевтических предприятиях Чехии». Это выездное мероприятие позволит на месте ознакомиться с наиболее современными производственными участками и предприятиями Чехии, посетить специализированные лаборатории, а также прослушать лекции чешских специалистов по вопросам надлежащих практик.

В ноябре пройдет цикл обучающих мероприятий с участием д-ра Кейт Мак Кормик, директора компании «HEATHSIDЕ information serviсes LTD» (Великобритания). Отдельные семинары будут посвящены таким темам, как основы GDP, валидация систем очистки и управление рисками. Также в ноябре будут проводиться курсы повышения квалификации по современным аспектам бухгалтерского учета.

Организация и проведение самоинспекций по системам качества и современные требования к микробиологическим лабораториям станут темами декабрьских учебных программ.

Как видите, в своей работе мы прежде всего стремимся идти в ногу со временем, предоставляя участникам фармацевтического рынка возможность получить максимум информации по наиболее актуальным для отечественной фармацевтической отрасли вопросам. Основной упор делается на качество предоставляемых знаний и современные методики обучения. Более подробно с деятельностью Центра можно ознакомиться на сайте www.gmp.org.ua, который так же, как и весь наш Центр, постоянно совершенствуется. n

Виктория Матвеева, фото Игоря Кривинского и предоставленные Центром