Plavix® в Канаде устоял перед генерической угрозой

28 декабря 2006 г. компании «sanofi-aventis» и «Bristol-Myers Squibb» объявили об отклонении канадским федеральным апелляционным судом апелляции генерической компании «Apotex», оспаривавшей решение Федерального суда Канады о запрещении министру здравоохранения выдавать заключение о соответствии (notice of compliance — NOC) относительно клопидогрела безилата (75 мг) в форме таблеток. Без NOC — официального разрешения на маркетинг — компания не может выводить препарат на рынок страны.

8 декабря компании «sanofi-aventis» и «Bristol-Myers Squibb» сообщили о решении федерального апелляционного суда США, который поддержал предварительный судебный запрет, установленный окружным судом 31 августа, запрещающий дальнейшие продажи препарата клопидогрела компании «Apotex», выведенного на рынок 8 августа 2006 г. Такое решение федерального апелляционного суда препятствует возобновлению дистрибьюции препарата генерической компанией до 22 января 2007 г., когда начнутся судебные слушания по поводу действия патентной защиты инновационного препарата Plavix®.

«Apotex» начала продавать генерическую версию Plavix® после того, как договор между «sanofi-aventis», «Bristol-Myers Squibb» и «Apotex» об отсрочке момента вывода генерика до 2011 г. не получил одобрения у регуляторных органов.

«Apotex» доставила дистрибьюторам 6-месячный запас генерика, и количество назначений Plavix® в III квартале 2006 г. снизилось на 32% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. 31 августа 2006 г. продажи генерика были приостановлены. В 2006 г. объемы продаж Plavix® во всем мире составили 6,3 млрд дол. США, из них 3,8 млрд — в США, сообщает «Bloomberg». n

По материалам www.bloomberg.com, en.sanofi-aventis.com


Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті