Закупівля лікарських засобів через міжнародні організації під загрозою?

Нагадаємо, 25 квітня 2015 р. набув чинності Закон України від 19.03.2015 р. № 269-VIII «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів і медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі)». Даний законодавчий акт вводить окрему процедуру закупівлі лікарських засобів за бюджетні кошти через міжнародні закупівельні організації, які надають державам та іншим суб’єктам відповідні послуги (зокрема ПРООН, ЮНІСЕФ, Crown Agents). Слід зазначити, що передача закупівель ліків міжнародним організаціям — один із пунктів Коаліційної угоди Верховної Ради України VIII скликання.

Крім того, міністр охорони здоров’я нещодавно заявив, що у 2015 р. з держбюджету заплановано використати близько 2,5 млрд грн. для проведення закупівлі лікарських засобів через міжнародні організації за 12 напрямками по наступним програмам: ВІЛ/СНІД, туберкульоз, імунопрофілактика, дитяча онкологія/онкогематологія, доросла онкологія, вірусний гепатит, гемофілія та орфанні захворювання.

За словами організаторів акції, відповідні підзаконні акти мали бути затверджені до 25 травня 2015 р. Однак досі ані Кабінет Міністрів України, ані профільне міністерство не затвердили низку документів. Зокрема, не врегульовано питання передоплати та спрощеної реєстрації лікарських засобів. Через це МОЗ України не може укласти договори з міжнародними організаціями за жодною з семи програм. «Майже півроку через бюрократію, небажання чиновників зробити процес державних закупівель ліків та вакцин прозорим, з боку Кабміну триває затягування розробки та підписання відповідних документів», — зазначив Дмитро Шерембей, голова правління БФ «Пацієнти України».

У той же час зазначимо, що постановою КМУ від 12 серпня 2015 р. № 597 внесено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, які встановлюють особливості спрощеної процедури реєстрації/перереєстрації препаратів, які закуповуються із залученням спеціалізованих організацій, а саме: скорочено переліки документів, що додаються до заяви, та підстав для відмови в реєстрації, зменшено строк для надсилання відмови МОЗ України про реєстрацію, скасовано необхідність оплати державного мита. Однак учасники акції звернули увагу на необхідність внесення відповідних змін також до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого наказом МОЗ України від 26 серпня 2005 р. № 426.

За словами Д. Шерембея, відсутність підпису на необхідних документах може бути причиною як смерті, так і порятунку мільйонів людей. «Все, що треба від деяких наших високопосадовців, — це підписати необхідні документи, які врятують мільйони життів. Якщо в Уряді не вистачає чорнила, щоб підписати декілька документів, від яких залежить життя пацієнтів, то ми йому принесли їх вдосталь. І такий наш внесок повинен підштовхнути Прем’єр-міністра швидше думати і підписувати документи», — підкреслив голова правління.

У свою чергу, Ірина Литовченко, співзасновник Благодійного фонду «Таблеточки», наголосила, що залишається обмаль часу до закінчення поточного року — періоду, за який держава має встигнути закупити та забезпечити пацієнтів необхідними лікарськими засобами. «Слід діяти вже сьогодні і терміново підписувати важливі документи, цього місяця закривати всі ці питання. Тому що потрібен ще час для підписання договорів з міжнародними організаціями, проведення тендерних процедур. І ми розуміємо, що у наших пацієнтів дуже великий шанс не побачити необхідних ліків раніше кінця 2016 р. А це ще один рік, впродовж якого українські батьки будуть змушені покривати лікування з власних кишень», — наголосила І. Литовченко.

За словами організаторів заходу, на сьогодні МОЗ України досі не підписано жодного договору з міжнародними організаціями, а в КМУ — не затверджено ряд необхідних документів, якими врегульовуються питання щодо передачі закупівель міжнародним організаціям. Зокрема, Уряд досі не врегулював питання передоплати міжнародним організаціям та спрощеної реєстрації ліків, які мають всі міжнародні стандарти якості та закуповуються у більше ніж 100 країнах світу, а також спрощеного порядку введення в обіг медичних виробів.

«Передачу закупівель ліків міжнародним організаціям уже 6 міс затягують наші урядовці. Попри те, що потрібний закон був прийнятий ще в березні, давши Уряду великий проміжок часу на його виконання, жоден із договорів досі не підписаний», — наголосив Єгор Соболєв, голова Комітету Верховної Ради України із запобігання та протидії корупції. Він зазначив, що закупівля лікарських засобів через міжнародні організації надасть можливість заощадити до 40% державних коштів. Прим. ред.: 12 жовтня прес-служба МОЗ України повідомила, що Міністерством підписано Меморандум про надання послуг із закупівлі з ЮНІСЕФ. Договір з ПРООН та Crown Agents знаходиться на останній стадії погодження, підписання планується найближчим часом.

Крім того, він повідомив, що Комітет Верхов­ної Ради України із запобігання та протидії корупції неодноразово піднімав це питання на засіданнях та особисто голова Комітету звертався до міністра охорони здоров’я стосовно прискорення процесу передачі закупівель міжнародним організаціям. «Тим не менше, незважаючи на гучні заяви як міністра, так і Уряду, питання досі не вирішено», — підсумував він.

За словами Олени Щербан, юриста Центру протидії корупції, найефективніший спосіб боротьби з корупцією — це максимальна прозорість державних закупівель. «Закупівля ліків міжнародними організаціями — це єдиний дієвий інструмент, який сьогодні дозволить зруйнувати корупційні схеми, що діють у МОЗ. Кабміну не вистачає політичної волі, щоб підписати відповідні підзаконні акти, адже ці документи можна було розробити та затвердити ще до початку літа. Таку поведінку можна розцінювати як бажання і надалі зберегти корупційні схеми під час закупівель ліків та вакцин», — зазначила юрист.

На думку організаторів заходу, якщо відповідні підзаконні акти та договори не будуть підписані до 20 жовтня поточного року, то міжнародні організації потраплять в такі часові та формальні рамки, які не дозволять вчасно закупити потрібні лікарські засоби і поставити їх в Україну. Крім того, учасники мітингу наголосили, що наразі під загрозою закупівля ліків на наступний рік для пацієнтів з онкологічними хворобами, гепатитом, дитячою гемофілією, ВІЛ/СНІДом, вакцинації та харчування для дітей із орфанними захворюваннями.

По закінченні заходу громадськими активістами було передано представникові Кабінету Міністрів звернення із вимогами. Представник, в свою чергу, пообіцяв зареєструвати їх та направити на розгляд.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!