Пропонується офіційно зобов’язати Держлікслужбу виконувати функцію органу ліцензування

На офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ «Деякі питання ліцензування господарської діяльності».

Проектом документа передбачається, що до завершення процесу створення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками функції ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) покладатиметься на Державну службу України з лікарських засобів.

А функції органу ліцензування господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, прекурсорів та інших підконтрольних речовин — на Державну службу України з контролю за наркотиками.

Нагадаємо, що постановою КМУ від 05.08.2015 р. № 609, органом з ліцензування вищезазначених сфер господарської діяльності було визначено Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. З огляду на це Державна служба України з лікарських засобів оголосила про припинення повноважень у сфері ліцензування господарської діяльності.

Незважаючи на численні звернення підприємців до органів влади, дотепер процес ліцензування не відновлено, хоча Державна регуляторна служба України і надала роз’яснення, у якому зазначила, що відповідно до чинного законодавства до процесу створення нової служби органи з ліцензування мають продовжувати свою роботу.

Таким чином, проектом документа пропонується вже офіційно зобов’язати Державну службу України з лікарських засобів та Державну службу України з контролю за наркотиками виконувати функції органів ліцензування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!