17 апреля 2007 г. FDA одобрило новое показание Reclast®/Aclasta®/Акласта (золедроновая кислота, «Novartis Pharma AG»). Оно было одобрено по результатам клинических исследований, в которых применение золедроновой кислоты у пациентов с болезнью Педжета (деформирующий остеит) оказалось более эффективным, чем стандартная терапия ризедронатом натрия. В течение 6 мес наблюдения ответ на терапию отмечали у 96% пациентов, получивших разовые инъекции раствора, содержащего 5 мг золедроновой кислоты, в течение 15 мин, и у 74% пациентов, получивших 60-дневный курс ризедронатом натрия в таблетках по 30 мг. У пациентов, применявших золедроновую кислоту, отмечали значительное улучшение в среднем через 64 дня после инъекции, а в группе сравнения — через 89 дней, при этом количество случаев побочных реакций в разных группах было сопоставимо. n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим