FDA издало первый бюллетень по безопасности лекарственных средств

FDA издало свой первый «Информационный бюллетень по безопасности препаратов» (FDA Drug Safety Newsletter). Представляя новое официальное издание, специальный уполномоченный FDA Эндрю фон Эшенбах (Andrew von Eschenbach) отметил, что информация, которая может помочь лучше защитить и укрепить здоровье нации, должна быть доступна. Это особенно касается всего того объема данных, которыми располагает управление, в частности о безопасности новых или уже широко применяемых лекарств. Также роль нового издания — освещение некоторых постмаркетинговых обзоров безопасности лекарственных средств. Э. фон Эшенбах подчеркнул, что бюллетень будет издаваться ежеквартально и рассылаться по электронной почте бесплатно всем подписчикам.

Первый выпуск бюллетеня содержит три постмаркетинговых обзора — противоопухолевого препарата Mabthera/Мабтера (ритуксимаб) производства «Roche»/«Genentech», препарата от дневной сонливости Provigil/Провигил (модафинил) компании «Cephalon» и средства для лечения рака мозга Temodar/Темодар (темозоломид) компании «Schering-Plough». В этом выпуске также приведены сведения по безопасности препарата Exjade (деферасирокс) от «Novartis», хелатного соединения, снижающего уровень железа в крови у пациентов вследствие многократных переливаний. В мае текущего года FDA сообщило об отдельных случаях почечной недостаточности и смертельных исходов у пациентов, принимавших этот препарат, утверждая, однако, при этом, что связь между приемом Exjade (деферасирокс) и побочными эффектами неясна. n

По материалам www.fda.gov