Заявка на Seroquel XR™ для лечения биполярных расстройств

2 января 2008 г. «AstraZeneca» сообщила о подаче в FDA двух дополнительных заявок на получение разрешения на маркетинг препарата Seroquel XR™ (кветиапина фумарат) для применения по новым показаниям — маниакальные и депрессивные эпизоды у пациентов с биполярным расстройством. Ранее Seroquel XR был одобрен для лечения шизофрении у взрослых.

В ходе плацебо-контролируемого исследования с участием 316 пациентов с биполярным расстройством эффективность Seroquel XR оценивали при ежедневном применении при маниакальных и депрессивных эпизодах у пациентов с маниакально-депрессивным психозом, а также по изменению общего балла до лечения и 3 нед спустя по оценочной шкале маний Янга (Young Mania Rating Scale).

Seroquel, выведенный на рынок в 1997 г., был назначен свыше 25 млн пациентам во всем мире. Объемы продаж препарата за первые 9 мес 2007 г. составили 2,94 млрд дол. США, что на 15% больше по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. n

По материалам www.astrazeneca.com