Мировой рынок орфанных препаратов достигнет 176 млрд дол. США к 2020 г.

Согласно докладу «Global Orphan Drugs Market — Growth, Trends and Forecasts (2015 — 2020)» аналитической компании «Mordor Intelligence», ожидается, что прирост объема рынка орфанных лекарственных средств в денежном выражении будет вдвое большим, чем таковой рецептурных препаратов, 10,5 и 5,3% в период 2014–2020 гг. соответственно. Таким образом, прогнозируется, что объем рынка орфанных препаратов к 2020 г. достигнет 176 млрд. дол. США.

Орфанные препараты предназначены для лечения редких заболеваний. Редкие (орфанные) заболевания затрагивают небольшую часть популяции, часто являются генетическими и сопровождают человека в течение всей его жизни, даже если симптомы такой патологии проявляются не сразу. Определение термина «редкое заболевание» в законодательствах различных стран отличается. Так, в США редким заболеванием считается патология, диагностированная менее чем у 200 тыс. человек. В ЕС же под определение «редкое заболевание» подпадают состояния, отмечаемые менее чем у 5 пациентов на 10 тыс. человек или у 250 тыс. больных.

Одной из ключевых законодательных инициатив, призванных активизировать разработку лекарственных средств для лечения этой группы заболеваний, является продление срока их патентной защиты. Так, в США срок патентной защиты с момента одобрения препарата регуляторными органами составляет 7 лет. В ЕС для этой группы лекарственных средств он составляет 10 лет.

Тем не менее большие первоначальные инвестиции, препятствия в сфере нормативно-правового поля и барьеры в проведении клинических исследований являются основными сдерживающими факторами в росте рынка орфанных препаратов. Нормативно-правовая база и стандарты в данной сфере, которые изменяются от страны к стране, затрудняют работу фармацевтических компаний — разработчиков орфанных лекарственных средств на глобальном уровне. Следовательно, часто только компании с высокой операционной прибылью могут позволить себе работу в данном сегменте мирового фармацевтического рынка, — отмечается в отчете компании «Mordor Intelligence». Основными игроками в данном сегменте считаются компании «Bristol — Myers Squibb», «Novartis», «Celgene», «Roche», «Pfizer», «Alexion Pharmaceuticals», «Sanofi», «Vertex Pharmaceuticals», «GlaxoSmithKline» и др.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!