Затверджено План діяльності МОЗ України з підготовки проектів документів на 2016 р.

Наказом МОЗ України від 14.12.2015 р. № 854 затверджено План діяльності профільного міністерства з підготовки проектів регуляторних актів на 2016 р. (далі — План). Зокрема, ним передбачено, що протягом 2016 р. планується підготувати проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку акредитації закладу охорони здоров’я». Як зазначається в Плані, розробка цього документа зумовлена необхідністю приведення порядку акредитації у відповідність з європейськими стандартами та нормативами. Розробкою цього проекту займатиметься МОЗ України.

Також протягом 2016 р. планується підготувати проект постанови КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — Ліцензійні умови), який має бути прийнятий на виконання вимог Закону України від 02.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності». Нагадаємо, 10 листопада на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) було винесено на громадське обговорення останню редакцію проекту Ліцензійних умов.

Крім того, в І півріччі 2016 р. планується підготувати проект постанови КМУ, яким, зокрема, буде внесено зміни до постанов КМУ: від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»; від 02.10.2013 р. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». Відповідні зміни планується розробити з метою забезпечення ведення Держлікслужбою України Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг. Схожий проект документа вже виносився на обговорення 22 вересня на офіційному сайті МОЗ України.

Відповідно до Плану відповідальними за підготовку вищезазначених проектів документів органами будуть МОЗ України та Держлікслужба України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!