Корпорация «Amgen» анонсирует исследование препарата Sensipar/Mimpara

16 июля 2006 г. корпорация «Amgen Inc.», одна из крупнейших биотехнологических компаний, объявила о начале крупномасштабного проспективного клинического исследования EVOLVE (EValuation Of Cinacalcet Therapy to Lower CardioVascular Events — Изучение применения цинакальцета для снижения частоты развития кардиоваскулярных осложнений). Цель исследования — определить, является ли препарат Sensipar/Mimpara (цинакальцета гидрохлорид) средством, снижающим риск смертности вследствие кардиоваскулярных осложнений у пациентов со вторичным гиперпаратиреоидизмом на фоне хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Планируется, что в EVOLVE примут участие 3800 пациентов из 500 клиник по всему миру. Начало исследования намечено на вторую половину 2006 г.

Вторичный гиперпаратиреоидизм характеризуется аномальным повышением уровня паратиреоидина, кальция и фосфора в крови, что приводит в случае отсутствия терапии к тяжелым обменным нарушениям, затрагивающим костно-мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Sensipar/Mimpara является инновационным, первым в своем роде низкомолекулярным пероральным кальцимиметиком, эффективным у больных с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, и пациентов с гиперкальциемией при раке паращитовидных желез.

«Amgen Inc.» получила от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разрешение на маркетинг препарата Sensipar с 8 марта 2004 г. На европейском фармацевтическом рынке препарат известен как Mimpara с 29 июля 2004 г.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!