Затверджено секторальний план ринкового нагляду на 2016 р.

Затверджено секторальний план ринкового нагляду на 2016 р. На сайті Державної служби України з лікарських засобів розміщено секторальний план державного ринкового нагляду на 2016 р., який містить перелік медичних виробів, які будуть перевірятися (далі — перелік). Зокрема, у переліку містяться такі медичні вироби, як: канюлі ін’єкційні; бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні; пластирі медичні та ін.

Відповідно до постанови КМУ від 26.12.2011 р. № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» документ розробляється з урахуванням:

результатів моніторингу причин і кількості звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпеку продукції, причин і кількості нещасних випадків і випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції;
результатів аналізу відомостей, включених до системи оперативного взаємного сповіщення про продукцію, що становить серйозний ризик;
результатів аналізу інформації, одержаної за допомогою міжнародних, регіональних та іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик;
результатів аналізу даних національної інформаційної системи ринкового нагляду;
результатів моніторингу вжитих обмежувальних (корегувальних) заходів;
необхідності проведення органами ринкового нагляду спільних перевірок характеристик продукції у разі, коли певний вид продукції є об’єктом кількох технічних регламентів.

Зазначимо, що секторальний план державного ринкового нагляду за 2015 р. містив такі ж самі позиції медичних виробів, що і в 2016 р.

ЗАТВЕРДЖУЮ

О.А. Алєксєєва

Перший заступник Голови —

голова комісії з реорганізації

Держлікслужби України

від 16.11.2015 р.

СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2016 рік

№	Найменування виду продукції	Строк проведення	Найменування нормативно-правового акта	Спільні перевірки	Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти
1.	Медичні вироби: канюлі ін’єкційні; бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні; бинти гіпсові медичні; бинти еластичні медичні; марля медична; вата медична стерильна та нестерильна; рукавички стерильні та нестерильні; пластирі медичні; лейкопластирі медичні; лейкопластирі бактерицидні; тонометри; шприци ін’єкційні медичні стерильні; шприци гіпотермічні та інсулінові з голками, одноразового застосування, стерильні; краплі захисні для очей, розчини офтальмологічні;спрей назальний; катетери аспіраційні ректальні; грілки гумові; сечоприймачі	Протягом року	Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»	–	просп. Перемоги, 120, м. Київ, 03115,тел.: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]
2	Медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro:тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові	Протягом року	Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»	–	просп. Перемоги, 120, м. Київ, 03115,тел.: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]