Страхування відповідальності спонсора при клінічних випробуваннях пропонується включити до числа обов’язкових видів страхування

08 Лютого 2016 3:19 Поділитися

Страхування відповідальності спонсора при клінічних випробуваннях пропонується включити до числа обов’язкових видів страхування5 лютого у Парламенті зареєстровано законопроект «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо клінічних випробувань лікарських засобів» (реєстр. № 4036, ініціатор — народний депутат України, член депутатської фракції партії «Блок Петра Порошенка», член Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я Костянтин Яриніч). Станом на 15:00 8 лютого текст законопроекту не оприлюднено.

«Прийняття законопроекту № 4036 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо клінічних випробувань лікарських засобів» дозволить удосконалити законодавче регулювання сфери клінічних випробувань та усунути проблеми, що перешкоджають оперативному доступу пацієнтів до інноваційного лікування та знижують привабливість України в очах спонсорів клінічних випробувань», — пояснив автор законопроекту.

«Прийняття цього закону має усунути неузгодженості у нормах законодавства при проведенні клінічних випробувань. Нам необхідно привести це питання до міжнародних норм у сфері регулювання клінічних випробувань», — зазначив народний депутат.

Законопроектом пропонується внести зміни до законів України «Про лікарські засоби» та «Про страхування» з метою забезпечення узгодженості норм законодавства щодо виду договору страхування на випадок заподіяння шкоди життю та здоров’ю суб’єктів дослідження (пацієнтів, здорових добровольців), який має бути укладений спонсором клінічного випробування перед початком клінічного випробування, та включення зазначеного виду страхування до переліку обов’язкових.

«Дякую Костянтину Яринічу за реєстрацію законопроекту, розробленого Міністерством охорони здоров’я. У даних політичних реаліях тільки союзництво призводить до успіху», — прокоментувала реєстрацію законопроекту у Парламенті перший заступник міністра охорони здоров’я Олександра Павленко на своїй сторінці у мережі Facebook.

Зазначимо, що даний законопроект не­одноразово опрацьовувався експертною групою з дерегуляції фармацевтичного ринку при МОЗ України.

За матеріалами www.solydarnist.org
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті