На прохання читачів «Щотижневика АПТЕКА»: коментар до наказу МОЗ від 30.12.2008 р. № 818

На сторінках «Щотижневика АПТЕКА» № 6 (677) від 9.02.2009 р. було опубліковано наказ Міністерства охорони здоров’я України від 30.12.2008 р. № 818 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360», який зареєстровано у Мін’юсті України від 3.02.2009 р. № 101/16117, та який набуває чинності 14.02.2009 р. Наказом вносяться чергові зміни до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, якими, по суті, виправляю­ться деякі недоліки попередніх змін, внесених наказом МОЗ від 17.09.2008 р. № 525 (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 40 (661) від 13.10.2008 р., с. 82).

Нагадаємо, що у цьому наказі зазначено, що тверді форми комбінованих лікарських засобів, до складу яких входять трамадолу гідрохлорид, ефедрину гідрохлорид чи псевдоефедрину гідрохлорид, підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я. Тобто вони повинні були відпускатися з аптек та аптечних пунктів лише за рецептом лікаря, а рецепт — зберігатися в аптечному закладі протягом року.

Після оприлюднення наказу МОЗ від 30.12.2008 р. № 818 в редакцію «Щотижневика АПТЕКА» надходять запитан­ня щодо його правильного трактування. Компанії, які займаються оптовою та роздрібною реалізацією лікарських засобів, фармацевти та провізори цікавляться, як правильно розуміти зміст оновленого п. 4 додатку 3 до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення: «Комбіновані лікарські засоби (тверді форми), які містять трамадол, ефедрин, псевдоефедрин (крім лікарських засобів, які містять більше ніж дві діючі речовини)».

Кваліфіковане роз’яснення з цього приводу дає Людмила Коношевич, начальник відділу методо­логічного забезпечення та моніторингу Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я МОЗ України:

— Керуючись положеннями наказу МОЗ № 360 (з остан­німи змінами, внесеними згідно з наказом МОЗ від 30.12.2008 р. № 818) повинен вестися предметно-кількісний облік комбінованих лікарських засобів (твердих форм) з однією або двома діючими речовинами (одна з яких трамадол, ефедрин або псевдоефедрин). Отже, якщо до складу препарату входить більше двох діючих речовин, вони не підлягають предметно-кількісному обліку, про що сказано у п. 4 додатку 3 до наказу МОЗ № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних? бланків та вимог-замовлень». Таким чином, ці лікарські засоби (якщо вони віднесені до безрецептурних), можуть вільно відпускатися із аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків. Також немає законодавчих обмежень щодо безрецептурних препаратів, до складу яких входить 3 і більше компонентів, зокрема трамадол, ефедрин чи псевдоефедрин.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!