16 февраля английская компания «Ark Therapeutics» сообщила, что Управление по санитарному контролю за лекарственными средствами Франции (L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé — AFSSAPS) одобрило ее биопрепарат Cerepro® (ситимаген цераденовек) для лечения пациентов со злокачественной глиомой, несмотря на то что генная терапия в настоящее время еще не получила одобрения. Некоторые эксперты полагают, что такое решение может подтолкнуть регуляторные органы других стран к подобному шагу.
Пока что неизвестно, сколько именно пациентов смогут получить лечение Cerepro. Как сообщила компания, результаты клинических исследований III фазы свидетельствуют, что Cerepro имеет значительную терапевтическую выгоду. Заявка на одобрение этого биопрепарата была подана в регуляторные органы ЕС в январе этого года.
Cerepro является новым биологическим препаратом на основе гена тимидинкиназы вируса простого герпеса Herpes simplex, находящегося на поверхности аденовируса (так называемая суицидальная генотерапия).
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим