Великобритания предлагает меры по ускорению одобрения новых препаратов

Великобритания предлагает меры по ускорению одобрения новых препаратов3 марта Лорд Дарци (Lord Darzi) из министерства здравоохранения Великобритании и Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) сообщили о вынесении на рассмотрение 4 предложений, касающихся изменений в проведении оценки новых лекарственных средств, одобряемых для применения в Великобритании. Это позволит гарантировать ускоренное прохождение процедуры одобрения, а значит и то, что пациенты получат  быстрый доступ к новым препаратам.

Так, предложения включают, например, систему ускоренного прохождения экспертизы у консультантов новых лекарственных средств, прежде чем их оценит NICE, а также создание нового экспертного комитета. Министерство здравоохранения и NICE предложили увеличить суммы отчислений на то, чтобы новые препараты как можно раньше были оценены регуляторным органом. Кроме того, в случаях, когда NICE еще не разработаны руководства по терапии с применением новых препаратов, будут создаваться документы для Управлений по первичной медицинской помощи (Primary Care Trusts — PCT) по надлежащей практике применения таких средств. Министерство здравоохранения Великобритании указало, что руководства для PCT будут изданы немедленно.

Лорд Дарци в своем комментарии отметил, что руководящие принципы для PCT помогут Национальной службе здравоохранения (National Health Service) гарантировать, что решения на местах будут взвешенными и прозрачными, а также позволят поступать последовательно в тех исключительных случаях, для которых пока не существует разработанных NICE руководящих принципов.

Консультации относительно предложенных изменений продлятся 3 мес.

По материалам www.telegraph.co.uk; www.dh.gov.uk; www.guardian.co.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті