ЄБА закликає владу відреагувати на втручання силових структур у діяльність ДЕЦ

Заступнику глави Адміністрації Президента України

пану Шимківу Д.А.

Прем’єр-міністру України

пану Яценюку А.П.

Міністру охорони здоров’я України

пану Квіташвілі О.

Копія:

Голові Служби безпеки України

пану Грицаку В.С.

Голові Представництва Європейського Союзу в Україні

пану Яну Томбінськi

Щодо втручання силових структур в діяльність ДЕЦ МОЗ України

Шановний Дмитре Анатолійовичу!

Шановний Арсенію Петровичу!

Шановний пане Олександре!

Європейська Бізнес Асоціація (далі — Асоціація) засвідчує Вам свою високу повагу та висловлює занепокоєння щодо чергового втручання силових структур у діяльність Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ МОЗ України).

За повідомленнями заявників, що є компаніями — членами комітету з охорони здоров’я (далі — Комітет) Асоціації, які згодом були також підтверджені інформацією в ЗМІ, 12 лютого 2016 р. діяльність ДЕЦ МОЗ України було заблоковано у зв’язку з обшуком, який проводили працівники Служби безпеки України (далі — СБУ).

Асоціація переконана, що такі дії мають проходити без ускладнень стосовно взаємодії між заявниками та експертами ДЕЦ МОЗ України задля забезпечення сталості реєстраційних процедур всередині ДЕЦ МОЗ України та стабільності здійснення функцій експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів.

Беручи до уваги, що за 2015–2016 рр. обшуки, які проводяться СБУ в приміщенні ДЕЦ МОЗ України, відбуваються не вперше, це призводить до ускладнення і так достатньо складного й повільного, за оцінкою компаній — членів комітету Асоціації, процесу наближення системи охорони здоров’я України до початку реформування і руху до усунення бюрократичних чинників, які заважають ефективному управлінню.

Чергове втручання силових відомств у діяльність ДЕЦ МОЗ України, по суті, ставить під сумнів існування в Україні незалежної системи державної реєстрації лікарських засобів загалом, адже свідчить про можливість доступу таких органів до конфіденційної реєстраційної інформації та ризиків неочікуваного розголошення інформації щодо лікарських засобів заявників. Такі дії СБУ дестабілізують ситуацію, яка стосується реєстрації препаратів.

Просимо взяти до уваги, що реструктуризація Державної служби України з лікарських засобів носить затяжний характер, орган працює без призначеного керівництва вже майже 1 календарний рік, що впливає на його роботу і, відповідно, процеси, пов’язані з допуском на ринок лікарських засобів. Тож ми оцінюємо ситуацію, що склалася, як результат непослідовних дій з боку реформаторів сфери охорони здоров’я. Наголошуємо, що такий рух може критично вплинути на обіг ліків в Україні в цілому.

Переконані, що вищеокреслена ситуація вже негативно впливає на імідж нашої країни на міжнародній арені, демонструє процеси, пов’язані з взаємодією з регуляторними органами країни, як ненадійні для потенційних інвесторів і, відтак, може призвести до небажання виробників виводити нові лікарські засоби на ринок України в подальшому.

Сподіваємося на Ваше оперативне реагування на цю ситуацію, повернення діяльності ДЕЦ МОЗ України у звичайний сталий режим та забезпечення відсутності негативних впливів таких обшуків на взаємодію між заявниками та ДЕЦ МОЗ України в майбутньому.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!