ДЕЦ засвідчив відповідність перезаморожених серій ОПВЕРО всім показникам якості наданих зразків

Як повідомляє прес-служба МОЗ України, ДП «Державний експертний центр» (далі — ДЕЦ) проведено незалежний лабораторний контроль якості медичного імунобіологічного препарату вакцини для профілактики поліомієліту пероральної тривалентної живої рідкої ОПВЕРО, суспензія для перорального застосування по 10 (1 мл) доз у флаконах, № 10, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція, серій L5346-1, L5345-1 та L5336-1, що надійшли на склад Державного підприємства «Укрвакцина» МОЗ України у травні 2015 р. у кількості 1,5 млн доз.

Лабораторний контроль якості даних серій ОПВЕРО було проведено ДЕЦ за всіма показниками якості відповідно до Аналітичної нормативної документації до Сертифікату про державну реєстрацію № 255/12-300200000 від 26.11.2012 р. До МОЗ України було надано Акти про відповідність медичних імунобіологічних препаратів показникам якості наданих зразків серій ОПВЕРО.

Також восени 2015 р. МОЗ отримало офіційні листи від ВООЗ та компанії-виробника щодо дотримання умов зберігання даної вакцини.

Наразі дана партія ОПВЕРО, яку Україна отримала в якості гуманітарної допомоги від ЮНІСЕФ за кошти Канадського уряду, знаходиться на складах ДП «Укрвакцина» і не використовувалася під час 3-турової додаткової імунізації дітей.

Зазначимо, що інструкція до медичного застосування ОПВЕРО забороняє повторну заморозку вакцини. Також залишається відкритим питання щодо ефективності та безпеки даних серій, адже такі дослідження не проводилися.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!