Saphris от «Schering-Plough» делает уверенный шаг к одобрению FDA

30 июля компания «Schering-Plough» сообщила о том, что ее экспериментальный атипичный антипсихотический препарат Saphris (азенапина малеат) получил одобрение внешних экспертов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Так, Консультативная комиссия по психофармакологическим препаратам (Psychopharmacological Drugs Advisory Committee) признала приемлемым соотношение эффективность/безопасность этого препарата при применения у пациентов с шизофренией.

Азенапина малеат является модулятором допаминовых рецепторов, а также частичным агонистом серотониновых рецепторов. Получив одобрение FDA, Saphris станет первым препаратом, который показан как при шизофрении, так и при биполярных расстройствах (маниакально-депрессивном психозе). Это лекарственное средство для сублингвального применения предлагает альтернативу для тех пациентов, которые не в состоянии глотать таблетки.

По материалам www.scripnews.com;
www.schering-plough.com; www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!