23 июля немецкая компания «Merck KGaA» объявила о том, что подала в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) заявку на одобрение препарата кладрибин для лечения пациентов с рецидивирующим (ремиттирующим) рассеянным склерозом. В случае одобрения кладрибин может стать первым пероральным препаратом для базисной терапии (disease-modifying therapy) рассеянного склероза, отметили в компании.
Заявка на одобрение основывается на результатах рандомизированного клинического исследования CLARITY, согласно которым годичное лечение короткими курсами кладрибина значительно снижало клинические рецидивы, прогрессирование инвалидности и повреждения мозга у пациентов с рецидивирующим (ремиттирующим) рассеянным склерозом. Более детальные результаты данного исследования были представлены в апреле этого года на ежегодной конференции Американской академии неврологии (American Academy of Neurology).
«Merck KGaA» также подтвердила, что в настоящее время подала заявки на одобрение кладрибина в нескольких других странах, включая США.
По материалам
Коментарі