Разработка, внедрение и постоянное совершенствование фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями новых Лицензионных условий

28 апреля 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями новых Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами».

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли препаратами.

Программа семинара

1. Международные стандарты и надлежащие практики (GxP) как фактор стратегии успешного бизнеса. Регулирование в сфере обращения лекарственных средств на международном, региональном и национальном уровнях. Требования новых Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

2. Фармацевтическая система качества (ФСК). Структура процессов ФСК. Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование ФСК.

3. Стратегическое управление со стороны высшего руководства.

4. Анализ функционирования ФСК со стороны высшего руководства.

5. Планирование и организация проведения внутренних аудитов (самоинспекций) ФСК. Оценка эффективности и результативности процесса. Примеры документирования процесса.

6. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит Наталия Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Организационные вопросы: начало — 28 апреля в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3820 грн. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

•  5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
•  10% при участии 2 сотрудников от одного предприятия;
•  15% при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: Отель «Ramada Encore Kiev». Расположен по адресу: Столичное шоссе, 103, Киев, Украина, 03131. Проезд: от М «Выдубичи» до отеля можно добраться автобусом № 43-К или № 43, остановка которых находится на Надднепрянском шоссе (от метро пешком 100 м). Выходить на остановке «Отель Рамада Энкор».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (067) 249-24-43; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!