17 сентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Valturna® (алискирен + вальзартан, «Novartis») для лечения гипертензии, — сообщает официальный веб-сайт компании. Valturna, в котором комбинируются такие препараты компании, как Tekturna®/Расилез (алискирен) и Diovan®/Диован® (вальзартан), показан пациентам, у которых гипертоническая болезнь не поддается терапии только Tekturna или монотерапии блокаторами ангиотензинпревращающего фермента, а также в качестве терапии первой линии у пациентов, нуждающихся в назначении одновременно нескольких препаратов.
Решение FDA об одобрении Valturna, отметили в «Novartis», в значительной степени основывается на результатах 8-недельного плацебо-контролируемого исследования, в которое были вовлечены около 1800 пациентов. Участники были рандомизированы на несколько групп: получавших Valturna или одну из двух доз препаратов Tekturna или Diovan. Полученные данные показали, что Valturna значительно снижал повышенное артериальное давление у пациентов с гипертензией в сравнении с монотерапией Tekturna или Diovan, а также плацебо.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим