Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

FDA одобрило к применению первый безвыводной кардиостимулятор

[ 2016-04-11 10:40 ]

FDA одобрило к применению первый безвыводной кардиостимулятор6 апреля 2016 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый кардиостимулятор, который не требует использования электродных отведений для обеспечения электрического соединения между кардиостимулятором и сердцем.

Безвыводной кардиостимулятор Micra® работает так же, как и другие кардиостимуляторы, но имплантируется непосредственно в правый желудочек сердца. Он предназначен для пациентов с мерцательной аритмией и/или синдромом брадикардии-тахикардии.

Уильям Майзель (William Maisel), и.о. директора управления по оценке устройств Центра по медицинским изделиям и радиационной безопасности FDA (Office of Device Evaluation at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health), утверждает, что новый вариант однокамерного электрокардиостимулятора может помочь предотвратить проблемы, связанные с использованием электродных отведений в обычных кардиостимуляторах.

FDA оценивало данные клинического исследования, в котором участвовали 719 пациентов с имплантированным устройством. Его результаты показали, что у 98% пациентов, через 6 мес после имплантации кардиостимулятора нормализировался сердечный ритм. Осложнения наблюдали у менее 7% участников, среди них — тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, травмы сердца, смещение устройства и сердечные приступы.

Данное устройство выпускает компания Medtronic, США.

Установка такого кардиостимулятора противопоказана пациентам с тяжелой формой ожирения, непереносимостью материалов, из которых изготавливается устройство, а также лицам с непереносимостью антикоагулянта гепарин.

По материалам www.fda.gov

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-23 17:13]
Какие гормоны помогут справиться с эмоциональными травмами?

[2017-01-23 15:50]
Что происходит во время моргания?

[2017-01-23 14:52]
У Парламенті зареєстровано черговий законопроект про лікарняні каси

[2017-01-23 11:27]
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» направила клопотання до КМУ та МОЗ щодо скасування декларування цін на медичні вироби

[2017-01-23 10:16]
Рак молочной железы: какие продукты снижают выживаемость?

[2017-01-20 22:00]
Безпека та доступність крові і публічні закупівлі у сфері охорони здоров’я — реалії та виклики реформ

[2017-01-20 21:51]
Аптечный рынок Украины по итогам 2016 г.: Helicopter View

[2017-01-20 21:49]
Пряме регулювання цін на ліки: чи готовий Уряд ризикувати здоров’ям українців?

[2017-01-20 21:24]
Шаг вперед в борьбе с инфекциями ротовой полости

[2017-01-20 21:11]
«Доктор Биокон» для детской кожи: безопасно, натурально, эффективно

Последние новости и статьи

[2017-01-23 17:13]
Какие гормоны помогут справиться с эмоциональными травмами?

[2017-01-23 15:50]
Что происходит во время моргания?

[2017-01-23 14:52]
У Парламенті зареєстровано черговий законопроект про лікарняні каси

[2017-01-23 14:22]
Проект Закону України «Про лікарняні каси»

[2017-01-23 11:27]
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» направила клопотання до КМУ та МОЗ щодо скасування декларування цін на медичні вироби

[2017-01-23 10:16]
Рак молочной железы: какие продукты снижают выживаемость?

[2017-01-20 22:00]
Безпека та доступність крові і публічні закупівлі у сфері охорони здоров’я — реалії та виклики реформ

[2017-01-20 21:51]
Аптечный рынок Украины по итогам 2016 г.: Helicopter View

[2017-01-20 21:49]
Пряме регулювання цін на ліки: чи готовий Уряд ризикувати здоров’ям українців?

[2017-01-20 21:44]
Нурофен

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 2 (1073) 23 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+