Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

FDA одобрило к применению первый безвыводной кардиостимулятор

[ 2016-04-11 10:40 ]

FDA одобрило к применению первый безвыводной кардиостимулятор6 апреля 2016 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый кардиостимулятор, который не требует использования электродных отведений для обеспечения электрического соединения между кардиостимулятором и сердцем.

Безвыводной кардиостимулятор Micra® работает так же, как и другие кардиостимуляторы, но имплантируется непосредственно в правый желудочек сердца. Он предназначен для пациентов с мерцательной аритмией и/или синдромом брадикардии-тахикардии.

Уильям Майзель (William Maisel), и.о. директора управления по оценке устройств Центра по медицинским изделиям и радиационной безопасности FDA (Office of Device Evaluation at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health), утверждает, что новый вариант однокамерного электрокардиостимулятора может помочь предотвратить проблемы, связанные с использованием электродных отведений в обычных кардиостимуляторах.

FDA оценивало данные клинического исследования, в котором участвовали 719 пациентов с имплантированным устройством. Его результаты показали, что у 98% пациентов, через 6 мес после имплантации кардиостимулятора нормализировался сердечный ритм. Осложнения наблюдали у менее 7% участников, среди них — тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, травмы сердца, смещение устройства и сердечные приступы.

Данное устройство выпускает компания Medtronic, США.

Установка такого кардиостимулятора противопоказана пациентам с тяжелой формой ожирения, непереносимостью материалов, из которых изготавливается устройство, а также лицам с непереносимостью антикоагулянта гепарин.

По материалам www.fda.gov

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-24 12:31]
Ананасовый сок: польза для здоровья и некоторые предостережения

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:32]
Употребление некоторых алкогольных напитков может спровоцировать появление розовых угрей

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:04]
Аптечный ассортимент. В фокусе — препараты для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей

[2017-04-21 19:51]
Нам не байдуже: проблема гемофілії в Україні та перспективи її вирішення

[2017-04-21 18:02]
Закупівлі ліків в 2017 р. буде здійснено через міжнародні організації в повному обсязі

[2017-04-21 18:01]
Что порекомендовать при цистите: мнение фармацевта

Последние новости и статьи

[2017-04-24 12:31]
Ананасовый сок: польза для здоровья и некоторые предостережения

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:32]
Употребление некоторых алкогольных напитков может спровоцировать появление розовых угрей

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+