Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

FDA одобрило к применению первый безвыводной кардиостимулятор

[ 2016-04-11 10:40 ]

FDA одобрило к применению первый безвыводной кардиостимулятор6 апреля 2016 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый кардиостимулятор, который не требует использования электродных отведений для обеспечения электрического соединения между кардиостимулятором и сердцем.

Безвыводной кардиостимулятор Micra® работает так же, как и другие кардиостимуляторы, но имплантируется непосредственно в правый желудочек сердца. Он предназначен для пациентов с мерцательной аритмией и/или синдромом брадикардии-тахикардии.

Уильям Майзель (William Maisel), и.о. директора управления по оценке устройств Центра по медицинским изделиям и радиационной безопасности FDA (Office of Device Evaluation at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health), утверждает, что новый вариант однокамерного электрокардиостимулятора может помочь предотвратить проблемы, связанные с использованием электродных отведений в обычных кардиостимуляторах.

FDA оценивало данные клинического исследования, в котором участвовали 719 пациентов с имплантированным устройством. Его результаты показали, что у 98% пациентов, через 6 мес после имплантации кардиостимулятора нормализировался сердечный ритм. Осложнения наблюдали у менее 7% участников, среди них — тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, травмы сердца, смещение устройства и сердечные приступы.

Данное устройство выпускает компания Medtronic, США.

Установка такого кардиостимулятора противопоказана пациентам с тяжелой формой ожирения, непереносимостью материалов, из которых изготавливается устройство, а также лицам с непереносимостью антикоагулянта гепарин.

По материалам www.fda.gov

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-28 12:34]
Как изменился рынок фармацевтических инноваций США за 2 десятилетия?

[2017-02-28 11:47]
Яблоко в день защитит от «болезни курильщика»?

[2017-02-28 11:24]
ВОЗ назвала бактерии, борьба с которыми требует срочной разработки новых антибиотиков

[2017-02-28 10:40]
Эректильная дисфункция: что нужно знать мужчинам

[2017-02-28 10:13]
Нагальні питання якості ліків: свіже європейське фармацевтичне законодавство у проекції на українські реалії та крізь призму національних особливостей

[2017-02-28 10:12]
Медична допомога хворим на туберкульоз надаватиметься амбулаторно

[2017-02-27 17:57]
EMA одобрило первый орфанный препарат для заместительной терапии гипопаратиреоза

[2017-02-27 17:09]
Смогут ли ученые разработать вакцину против рака?

[2017-02-27 16:53]
Близько сотні орфанних хворих стали на лижі, аби довести, що вони — повноцінні члени суспільства

[2017-02-27 15:38]
Может ли депрессия привести к развитию инсульта?

Последние новости и статьи

[2017-02-28 12:34]
Как изменился рынок фармацевтических инноваций США за 2 десятилетия?

[2017-02-28 11:47]
Яблоко в день защитит от «болезни курильщика»?

[2017-02-28 11:24]
ВОЗ назвала бактерии, борьба с которыми требует срочной разработки новых антибиотиков

[2017-02-28 10:40]
Эректильная дисфункция: что нужно знать мужчинам

[2017-02-28 10:13]
Нагальні питання якості ліків: свіже європейське фармацевтичне законодавство у проекції на українські реалії та крізь призму національних особливостей

[2017-02-28 10:12]
Медична допомога хворим на туберкульоз надаватиметься амбулаторно

[2017-02-27 17:57]
EMA одобрило первый орфанный препарат для заместительной терапии гипопаратиреоза

[2017-02-27 17:09]
Смогут ли ученые разработать вакцину против рака?

[2017-02-27 16:53]
Близько сотні орфанних хворих стали на лижі, аби довести, що вони — повноцінні члени суспільства

[2017-02-27 15:38]
Может ли депрессия привести к развитию инсульта?

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 7 (1078) 27 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+