FDA одобрен новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза у пациентов со специфической хромосомной аномалией

13 апреля 2016 3:06 Версия для печати

FDA одобрен новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза у пациентов со специфической хромосомной аномалией11 апреля 2016 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрен препарат Venclexta® (венетоклакс) для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) с хромосомной аномалией под названием делеция 17p (17p deletion), которые уже получали по крайней мере хотя бы одну стандартную терапию. Venclexta® производится компанией Abbvie Inc., США, и является первым препаратом, утвержденным FDA, который нацелен на белок B-клеточной лимфомы 2 (B-cell lymphoma 2 — Bcl-2), который поддерживает рост раковых клеток и выделяется в избытке у многих пациентов с ХЛЛ.

Эффективность Venclexta® изучена в несравнительном клиническом исследовании при участии 106 пациентов с ХЛЛ и делецией 17p, которые получили по меньшей мере один курс стандартной терапии. Участники исследования принимали Venclexta® перорально каждый день, начиная с дозы 20 мг и повышая ее в течение 5 нед до 400 мг. Результаты показали, что у 80% участников исследований зафиксирована полная или частичная ремиссия.

Наиболее распространенными побочными эффектами Venclexta® являются низкое содержание белых кровяных телец (нейтропения), диарея, тошнота, анемия, инфекции верхних дыхательных путей, низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) и усталость. Серьезные осложнения могут включать пневмонию, лихорадку, нейтропению с лихорадкой, аутоиммунную гемолитическую анемию, такие метаболические нарушения, известные как синдром лизиса опухоли. Не следует назначать живые ослабленные вакцины пациентам, принимающим Venclexta®.

По материалам www.fda.gov

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи