Препараты на растительной основе: современные подходы к назначению

Пресс-конференцию открыл профессор Михаэль Попп, Председатель Правления компании «Бионорика».

История развития компании началась более 80 лет назад. Основателем фирмы является Йозеф Попп, дедушка нынешнего владельца компании. В 1933 г. Йозеф Попп заложил «краеугольный камень» в историю предприятия и основал в Нюрнберге (Германия) производство (на тот момент индивидуальное) препаратов на растительной основе. Сегодня компания «Бионорика» известна в мире как производитель фитопрепаратов, эффективность которых подтверждена в соответствии с критериями доказательной медицины.

М. Попп подчеркнул, что компания «Бионорика» много внимания уделяет проведению многоцентровых клинических исследований, направленных на подтверждение эффективности и безопас­ности своих препаратов. Ежегодно выделяются значительные инвестиции в научные исследования. Так, по словам Председателя Правления компании «Бионорика», в этом году объем инвестиций в научные исследования составил 17% общего товарооборота компании. Компания «Бионорика» сотрудничает с различными исследовательскими институтами мира, которые проводят оценку эффективности и безопасности препаратов компании, результаты которых публикуются в научных журналах.

При производстве качество сырья является одним из важнейших факторов. Компания «Бионорика» выращивает лекарственные растения на собственных плантациях, расположенных в Германии, Австрии, Венгрии, Польше, Испании. Причем компания использует собственный семенной фонд. Но даже если лекарственные растения выращиваются на плантациях, качество и свойства сырья зависят от огромного количества факторов. В частности, семенного материала, технологии выращивания, сбора и обработки после сбора урожая. Качество экстракта также зависит от целого ряда параметров, связанных с лекарственным сырьем, экстрагентом, технологиями производства и т.д. Для обеспечения качества препаратов компании «Бионорика» используется селекционный семенной материал, на базе собственных лабораторий проводятся исследования (фармакокинетические, токсикологические и др.), при производстве экстракта применяются запатентованные технологии экстракции и сушки в защищенных условиях.

Далее М. Попп подчеркнул, что у препаратов на растительной основе не может быть генериков, ведь невозможно повторить все этапы создания: начиная от культивации и заканчивая готовым продуктом.

Природа и наука — два больших пласта, на которых строится развитие компании «Бионорика». Потенциал лекарственных растений и инновационные технологии разработки и изготовления лекарственных средств объединяет концепция фитониринга, разработанная компанией. Активный рост компании на фармрынке Германии и других стран, где представлены ее препараты, позволяет ежегодно инвестировать значительные средства в научные исследования. Так, по словам докладчика, в течение последних 10 лет оборот компании «Бионорика» в Германии увеличился вдвое и достиг 100 млн евро.

Перспективный проект компании — Фитотека (специализированный отдел в аптеке, где посетители могут найти фитопрепараты с эффективностью и профилем безопасности, доказанными результатами многочисленных клинических исследований, а также получить профессиональную консультацию по вопросам фитотерапии). Только в Германии заключено более 900 договоров с аптеками по данному проекту. Кроме Германии, Фитотеки работают в Украине, России, Беларуси, Узбекистане, Молдове, Румынии. До 2015 г. было открыто 92 Фитотеки в этих странах.

В последнее время Украина переживает сложные времена. Последствия девальвации национальной валюты ощутили и игроки рынка, и конечные потребители. Компания «Бионорика», следуя своей миссии — открывать для людей доступ к целебным и оздоравливающим силам природы, в поддержку своих потребителей в апреле 2015 г. провела акцию по предоставлению скидок на продукцию компании.

В рамках политики социальной ответственности в Украине профессор М. Попп реализовывает социальный проект, ранее известный как «Phytokids», сейчас переименован в «Leon Heart». Цель фонда, созданного в 2007 г., заключается в оказании помощи, ухода и поддержки детям и подросткам в больницах и детских домах по всему миру.

В рамках этого проекта реализовываются инициативы по предоставлению современной медицинской техники для надлежащего лечения детей, восстановлению пришедших в упадок детских больниц, детских домов, обучению персонала детских больниц, оборудованию терапевтических кабинетов и детских комнат в медицинских учреждениях.

Также в рамках доклада М. Попп прокомментировал проблему антибиотикорезистентности (устойчивость микроорганизмов к антибиотикам). На сегодня это одна из наиболее острых мировых проблем. Спикер обратил внимание, что согласно исследованию немецкого журнала «WirtschaftsWoche» около 60% антибиотиков в Германии выписываются нерационально (зачастую инфекция вызвана вирусом, и назначение антибиотиков не требуется).

Более подробно тему антибиотикорезистентности рассмотрел Сергей Кривопустов, доктор медицинских наук, профессор кафедры педиатрии № 2 Нацио­нального медицинского университета им. А.А. Богомольца. По мнению докладчика, современная фитомедицина, в частности применение современных лекарственных средств на основе компонентов растительного происхождения для лечения и профилактики заболеваний, является одним из инструментов сдерживания повышения антибиотикорезистентности патогенных микроорганизмов.

В доказательство тому, что это серьезная глобальная проблема, докладчик привел следующие факты. По данным центров по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), не менее 2 млн людей в США ежегодно заражаются инфекциями, вызванными антибиотикорезистентными штаммами бактерий, и не менее 23 тыс. пациентов погибают от этих инфекций. Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (European Centre for Disease prevention and Control — ECDC) дает такие цифры: 25 тыс. смертей ежегодно из-за проблемы антибиотикорезистентности.

Как известно, инфекционные заболевания составляют значительную долю в структуре видов патологии человека в целом. Безусловно, значение антибиотиков в лечении бактериальных инфекций невозможно переоценить. Но их эффективность со временем может снижаться вследствие снижения чувствительности возбудителей к препарату. Механизмы формирования антибиотикорезистентности хорошо изучены, но, с точки зрения докладчика, наблюдается «инновационный провал» — разрыв во времени между выработкой устойчивости бактерий к антибиотикам и разработкой новых антибиотиков, вследствие чего мы можем оказаться в условиях «доантибио­тической эры» (когда противомикробные препараты перестанут уничтожать микроорганизмы, становящиеся все более устойчивыми к этим средствам). В связи с этим все большую актуальность приобретает вопрос, как сдержать темпы развития антибиотикорезистентности.

Устойчивость к противомикробным препаратам представляет собой все более серьезную угрозу общественному здравоохранению в глобальном масштабе. В 2015 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила обновленный Глобальный план действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (Global action plan on antimicrobial resistance): одна из стратегических задач включает оптимизацию применения антибиотиков в медицине. С целью привлечения внимания к этой проблеме ВОЗ провела глобальную кампанию. В ноябре 2015 г. состоялась Всемирная неделя рационального использования антибиотиков под девизом «Антибиотики: используйте осторожно!».

Согласно исследованию ВОЗ, проведенному в 2015 г., в 43% европейских стран — членов ВОЗ антибиотики можно приобрести без рецепта, что, по мнению спикера, способствует повышению антибиотикорезистентности.

Докладчик также подчеркнул актуальность нерационального применения антибиотиков при вирусных заболеваниях респираторного тракта у детей. По словам С. Кривопустова, в большинстве случаев заболевания верхних дыхательных путей вызваны вирусами. В этом случае рационально применение современных фитопрепаратов. К сожалению, в практической педиатрии не всегда бывает просто провести своевременную дифференциальную диагностику между бактериальной и вирусной природой заболевания.

С точки зрения докладчика, терапия препаратами на основе компонентов растительного происхождения с доказанной эффективностью может рассматриваться как один из инструментов сдерживания роста антибиотикорезистентности. При этом очень важно солидарное понимание этой проблемы обществом и профессионалами в области медицины и фармации. По мнению спикера, к решению проблемы, в частности в области нерационального назначения антибиотиков, следует подходить комплексно. Во главе угла необходимо поставить образовательные программы для разных групп целевых аудиторий (врачи, провизоры, пациенты).

Алгоритм ведения пациентов с острым риносинуситом с точки зрения стандартизации медицинской помощи представил Василий Попович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой отоларингологии Национального медицинского университета (Ивано-Франковск), главный внештатный специалист МЗ по специальности «Отоларингология». Современное развитие медицины предусматривает постоянное усовершенствование методов диагностики, лечения и профилактики с учетом требований доказательной медицины. Система стандартизации и разработка унифицированных клинических протоколов ориентированы на помощь врачу. Протоколы лечения, основанные на принципах доказательной медицины, способствуют принятию рационального решения, позволяют осуществлять выбор терапии на основании данных доказательной медицины об эффективности и профиле безопасности препарата.

Система медицинской помощи в Украине структурирована. Существует 3 уровня ее оказания:

• первичная (амбулаторная);
• специализированная (консультационная поликлиника, стационар);
• высокоспециализированная (высокоспециализированные много- или однопрофильные учреждения здравоохранения).

У каждого уровня свои задачи и обязательства по оказанию медицинской помощи при одном и том же заболевании. Поэтому при переходе пациента на новый уровень оказания медицинской помощи важно соблюдать принцип преемственности, чтобы врач следующего уровня понимал логику назначения врача, оказывавшего медицинскую помощь до него. Для этого существует протокол, следуя требованиям которого врач первого уровня назначает определенное стартовое лечение, а врач второго уровня уже может оценивать эффективность этого лечения.

В своем докладе В. Попович уделил внимание алгоритму ведения пациентов с диагнозом «острый риносинусит». Например, педиатр или семейный врач установил пациенту диагноз острого риносинусита на первичном этапе оказания медицинской помощи (в соответствии с диагностическими признаками острого риносинусита) и назначил лечение. Следующий этап — оценка эффективности лечения. Если отмечена положительная динамика, пациент продолжает лечение. Но если положительная динамика отсутствует или пациенту стало хуже, возможны госпитализация пациента (не исключено назначение антибиотиков) или пересмотр диагноза (в этом отношении возможен переход на второй уровень — консультация отоларинголога, дополнительные обследования при необходимости).

Следует понимать, что если лечение назначено препаратами с доказанной эффективностью, отсутствие положительной динамики или ухудшение состояния пациента может служить основанием для пересмотра диагноза.

Завершающий доклад представил Игорь Зупанец, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии Национального фармацевтического университета (Харьков), главный внештатный специалист МЗ Украины по специальности «Клиническая фармация».

В XXI в. взаимоотношения связки «пациент — врач — провизор» значительно изменились. Современный пациент хочет быть активным участником процесса принятия решения о лечении. Зачастую пациент, не обращаясь за помощью к врачу, приходит в аптеку. Поэтому важно, чтобы провизор мог не только предложить препарат, но и проконсультировать относительно особенностей его действия, уточнить противопоказания, знать в каких случаях порекомендовать обязательно обратиться к врачу. Учитывая вышесказанное, возрастает роль обеспечения фармацевтической опеки надлежащего качества. Протоколы провизора позволяют правильно оценить проблему пациента, выбрать фармакотерапевтическую группу препаратов, предоставить профессиональную информацию, учитывая доказательную базу, эффективность и профиль безопасности рекомендуемого лекарственного средства.

Далее докладчик представил анализ работы локального формулярного комитета одной из университетских клиник, в которой работает 12 клинических кафедр медицинского вуза. Среднее количество назначенных лекарственных средств в истории болезни составило 12 препаратов. Исследования показывают, что с увеличением количества лекарственных средств, которые принимаются одновременно, повышается риск развития побочных эффектов. При этом приверженность к лечению при полипрагмазии снижается с каждым последующим назначением нового препарата на 10%.

В этом контексте интерес представляют препараты на растительной основе с эффективностью и профилем безопасности, доказанными многочисленными клиническими исследованиями, компоненты которых проявляют комплексную активность, что помогает исключить необходимость одновременного применения нескольких лекарственных средств с однонаправленным механизмом действия.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!