Блокбастеры, компании-лидеры и перспективные новинки: подводим итоги 2015 г.

27 Квітня 2016 12:08 Поділитися
140Несмотря на турбулентность на фондовых рынках США, 2015 г. оказался довольно удачным периодом для фармацевтических и биотехнологических компаний по нескольким показателям. Крупные компании в течение всего года не сбавляли обороты в сфере сделок по слиянию и поглощению (mergers and acquisitions — M&A), что в итоге привело к рекордному количеству таких соглашений на фармацевтическом рынке за последние 5 лет и наряду с этим — к рекордному объему инвестиций компаний в такие операции. С помощью заключения M&A-сделок игроки Большой Фармы стремились захватить новые рынки и заполучить в свой портфель перспективные новинки, преследовали цель обмена активами или снижения налоговой нагрузки. В 2015 г. «увидели свет» 57 лекарственных средств, одобренных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), что на 7 больше, чем в 2014 г. Некоторым из них специалисты компании «Evaluate Pharma» пророчат судьбу блокбастеров через 5 лет после лонча. Внимания также заслуживают перспективные разработки прошлого года, которые предположительно выйдут на фармацевтический рынок или уже вышли в текущем году. Предполагается, что среди них также немало будущих блокбастеров с доходом от продаж более 1 млрд дол. США. Более подробно о ситуации на мировом фармацевтическом рынке в прошлом году можно узнать из данной публикации.

«Качели» на фондовых рынках

По данным компании «Evaluate Pharma», в вопросах ценообразования и финансовой устойчивости ситуацию на фондовом рынке США в 2015 г. можно условно разделить на 2 части: довольно успешную первую и породившую слухи об очередном «мыльном пузыре» — вторую. Трейдеры объяснили падение акций биотехнологического сектора во втором полугодии 2015 г. постом Хиллари Клинтон в твиттере о том, что она разработает план для контроля ценообразования отдельных производителей лекарств, в результате фондовый индекс Nasdaq Biotechnology Index (NBI) испытал некоторую турбулентность в течение недели в сентябре. Считается, что это послужило предвестником дальнейших «качелей» на фондовом рынке в конце 2015 г. и нивелировало достижения в этой сфере вплоть до середины 2014 г.

Тем не менее, анализ прироста основных фондовых индексов в США, Европе и Японии в целом по итогам 2015 г. показал, что инвесторы все же оказались «в плюсе» (табл. 1).

Таблица 1 Изменение основных фондовых индексов в течение 2015 г.
Основные фондовые индексы Прирост за 12 мес 2015 г., %
TOPIX Pharmaceutical Index (Япония) 33
Dow Jones STOXX Healthcare (ЕС) 16
Nasdaq Biotechnology Index (США) 11
Euro STOXX 50 (ЕС) 5
Dow Jones Pharma and Biotech (США) 4
S&P Pharmaceuticals (США) 3
Источник: аналитический отчет «Pharma&Biotech 2015 in Review» компании «Evaluate Pharma».

При этом фондовый индекс NBI, удерживавший 1-ю позицию среди наиболее значимых фондовых индексов в мире в 2014 г., по итогам 2015 г. переместился на 3-е место с приростом за этот период на уровне 11%. Лидирующую позицию по данному показателю среди наиболее значимых фондовых индексов в мире занял фондовый индекс — TOPIX Pharmaceutical Index (Япония) с приростом за 2015 г. на уровне 33%, что в 3 раза превышает прирост фондового индекса NBI за исследуемый период. За ним следует фондовый индекс Dow Jones STOXX Healthcare (ЕС) с приростом за 2015 г. на уровне 16%.

Какие же фармацевтические и биотехнологические компании оказались наиболее успешными на фондовых рынках в 2015 г.? По данным компании «Evaluate Pharma», наибольший показатель прироста стоимости акций по итогам прошлого года среди представителей Большой Фармы, как и в 2014 г., был отмечен у американской фармацевтической компании «Eli Lilly», с показателем 22% (табл. 2). Такое значительное повышение стоимости акций, по мнению аналитиков, было достигнуто благодаря успешной коммерциализации таких препаратов, как Trulicity (дулаглутид), предназначенного для лечения сахарного диабета, и противоопухолевого лекарственного средства Cyramza (рамуцирумаб), а также многообещающим успехам кандидатов в препараты барицитиниб, иксекизумаб и соланезумаб.

Таблица 2 Топ-3 компаний, представителей Большой Фармы, по темпам прироста стоимости акций по итогам 2015 г.
Компании Стоимость акций, дол. Прирост стоимости акций в 2015 г. по сравнению с 2014 г., % Рыночная капитализация, млрд дол.
2014 г. 2015 г. 2015 г. Изменение за 12 мес
«Eli Lilly» 68,99 84,26 22 93,4 16,6
«Bristol-Myers Squibb» 59,03 68,79 17 114,8 16,8
«Sanofi» 75,66 78,60 4 115,2 12,1
Источник: аналитический отчет «Pharma&Biotech 2015 in Review» компании «Evaluate Pharma».

2-я позиция в рейтинге досталась компании «Bristol-Myers Squibb», прирост стоимости акций которой в 2015 г. по сравнению с предыдущим годом составил 17%. Считается, что это было обусловлено в том числе успехом на рынке препарата Opdivo (ниволумаб), предназначенного для иммунотерапии онкопатологии. 3-я позиция в данном рейтинге принадлежит компании «Sanofi» с приростом стоимости акций по итогам 2015 г. на уровне 4%. Аналитики компании «Evaluate Pharma» считают, что это было достигнуто в том числе благодаря подписанию компанией ряда лицензионных соглашений.

В свою очередь, среди компаний, которые находятся вне Большой Фармы, по данным «Evaluate Pharma», наибольший прирост стоимости акций в 2015 г., по сравнению с 2014 г. был отмечен у компании «Novo Nordisk» с показателем в 54%.

Неудивительно, что прошлому году не удалось догнать 2014 г. по количеству первичных пуб­личных размещений акций на фондовом рынке с целью привлечения инвестиций (Initial Public Offering — IPO) со стороны компаний, работающих в сфере здравоохранения, ведь 2014 г. был рекордным по этому показателю, продемонстрировав 2-кратный прирост по сравнению с 2013 г.

Таким образом, по данным компании «Evaluate Pharma», общее количество компаний, впервые разместивших свои акции на фондовом рынке, в 2015 г. уменьшилось по сравнению с 2014 г. до 61 компании (табл. 3). При этом количество таких компаний значительно уменьшилось в США — более чем в 1,5 раза. Общий же объем инвестиций в IPO по итогам 2015 г. составил 4,68 млн дол., уменьшившись на 1,62 млн дол. по сравнению с рекордным 2014 г.

Таблица 3 Количество компаний, впервые разместивших свои акции на фондовом рынке в 2011–2015 гг., в региональном разрезе с указанием объема привлеченных инвестиций
Год Общий объем инвестиций, млн дол. Количество компаний, впервые разместивших свои акции на фондовом рынке Общее количество компаний, впервые разместивших свои акции на фондовом рынке (с учетом западных бирж) Средний объем инвестиций из расчета на одну компанию, млн дол.
в США в Европе
2011 690 12 5 17 40,4
2012 930 12 4 16 58,2
2013 2960 40 3 44 67,2
2014 6300 73 13 87 72,4
2015 4680 46 13 61 76,7
Источник: аналитический отчет «Pharma&Biotech 2015 in Review» компании «Evaluate Pharma».

В свою очередь, объем венчурного инвестирования в сфере биотехнологий по итогам 2015 г. составил 9,6 млрд дол., привлеченных посредством 369 сделок, что на 25% больше, чем по итогам 2014 г., отмечают аналитики «Evaluate Pharma».

Рекорд в сфере M&A

Казалось бы, результаты 2014 г. в отношении количества и объема инвестиций в M&A-сделки превзойти сложно, однако в 2015 г. все же удалось это сделать. По данным компании «Evaluate Pharma», прошлый год стал рекордным по этим показателям, увенчавшись под занавес объявлением крупнейшей сделки года — соглашением между компаниями «Pfizer» и «Allergan» на сумму около 160 млрд дол., которое в итоге сорвалось в апреле 2016 г. из-за обнародования Министерством финансов США новых правил, направленных на блокирование сделок налоговых инверсий.

Второй крупнейшей M&A-сделкой 2015 г. среди топ-10 крупнейших сделок между фармацевтическими и биотехнологическими компания­ми стало соглашение между компания­ми «Teva Pharmaceutical Industries» и «Allergan» на сумму 40,5 млрд дол. Предметом сделки стал генерический бизнес «Allergan». 3-ю позицию в данном рейтинге заняло соглашение о приобретении компании «Pharmacyclics» компанией «AbbVie» за 21 млрд. дол.

В общей сложности в 2015 г. было объявлено о проведении 262 M&A-сделок на сумму 345 млрд дол. (рис. 1). При этом даже без учета сделки между компаниями «Pfizer» и «Allergan» объем инвестирования в M&A в 2015 г. впечатляет — 185 млрд дол. Предполагается, что столь высокая активность фармацевтических и биотехнологических компаний в сфере слияний и поглощений обусловлена окончанием срока действия патентной защиты на ряд ключевых оригинаторов наряду со снижением продуктивности R&D-разработок и давлением на ценообразование со стороны регуляторных органов в США.

Рис. 1
 M&A-активность фармацевтических и биотехнологических компаний на мировом рынке за последние 6 лет.
M&A-активность фармацевтических и биотехнологических компаний на мировом рынке за последние 6 лет.
Источник: аналитический отчет «Pharma&Biotech 2015 in Review» компании «Evaluate Pharma».

Ожидается, что в 2016 г. активность компаний в M&A-сфере продолжится, они будут и дальше стремиться заполучить в свой продуктовый портфель перспективные новинки и завое­вывать новые рынки.

Чем порадовал R&D-сектор?

Несмотря на волнообразную ситуацию на фондовых рынках, для инвесторов фармацевтических и биотехнологических компаний может служить «утешением» тот факт, что по итогам 2015 г. FDA одобрило 57 новых препаратов, объем продаж которых через 5 лет после лонча, как ожидается, составит 27,7 млрд дол. (рис. 2).

Рис. 2
 Количество одобренных FDA инновационных лекарственных средств и объем их продаж в США через 5 лет после лонча за период 2005–2015 гг.
Количество одобренных FDA инновационных лекарственных средств и объем их продаж в США через 5 лет после лонча за период 2005–2015 гг.
Источник: аналитический отчет «Pharma&Biotech 2015 in Review» компании «Evaluate Pharma».

Таким образом, уже третий год подряд сохраняется тенденция к увеличению количества новых препаратов, одобренных FDA. В свою очередь, Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению в 2015 г. 93 новых препарата. Отрицательное решение было принято в отношении 4 новых лекарственных средств. Также в прошлом году ЕМА принято положительное решение относительно 54 заявок на расширение терапевтических показаний для лекарственных средств.

Среди наиболее перспективных препаратов, в том числе биологического происхождения, одобренных FDA в 2015 г., по данным компании «Evaluate Pharma», лидирующую позицию занимает Orkambi (ивакафтор + лумакафтор) компании «Vertex Pharmaceuticals», предназначенный для лечения орфанного заболевания (табл. 4). Данное средство показано для лечения пациентов с муковисцидозом, у которых выявлены две копии мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).

Таблица 4 Топ-5 инновационных препаратов, одобренных FDA в 2015 г., по объему продаж через 5 лет после лонча

п/п
Название препарата Действующее вещество Терапевтическая сфера применения Компания Дата одобрения FDA Объем продаж в США в 2020 г., млрд дол.
1 Orkambi Ивакафтор + лумакафтор Муковисцидоз «Vertex Pharmaceuticals» 2 июля 2,86
2 Entresto Сакубитрил + валсартан Сердечная недостаточность «Novartis» 7 июля 2,48
3 Repatha Эволокумаб Гиперхолестеринемия «Amgen» 27 августа 2,12
4 Genvoya Элвитегравир + кобицистат + эмтрицитабин + тенофовира алафенамид ВИЧ-инфекция «Gilead Sciences» 5 ноября 2,03
5 Ibrance Палбоциклиб Рак молочной железы «Pfizer» 3 февраля 1,82
Источник: аналитический отчет «Pharma&Biotech 2015 in Review» компании «Evaluate Pharma».

2-ю позицию в рейтинге занимает лекарственное средство Entresto (сакубитрил + валсартан) с ожидаемым объемом продаж в 2020 г. в 2,48 млрд дол. Оно предназначено для лечения при сердечной недостаточности. Данный препарат является первым в своем классе и показан для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации пациентов с хронической сердечной недостаточностью II–IV функционального класса и сниженной фракцией выброса.

Замыкает тройку лидеров препарат Repatha (эволокумаб) компании «Amgen» с ожидаемым объемом продаж через 5 лет после лонча в 2,12 млрд дол. Данное лекарственное средство предназначено для лечения гиперхолестеринемии. Эволокумаб представляет собой ингибитор пропротеин конвертазы субтилизин/кексин тип 9 серин протеазы, фермента, который уменьшает способность печени выводить липопротеины низкой плотности из крови.

Таким образом, среди топ-5 инновационных препаратов, одобренных FDA в 2015 г., по объему продаж через 5 лет после лонча доход от продаж 4 лекарственных средств в 2020 г., как ожидается, превысит 2 млрд дол. для каждого.

Помимо вышеперечисленных лекарственных средств, 2015 г. также был богат перспективными разработками, которые, как ожидается, в 2020 г. смогут стать блокбастерами. Так, в 2016 г. одобрение FDA получил препарат Zepatier (гразопревир + элбасвир) компании «Merck & Co», предназначенный для терапии гепатита С, и Uptravi (селексипаг) компании «Actelion», предназначенный для терапии легочной артериальной гипертензии.

Кроме того, в текущем году ожидают одобрения FDA кандидаты в препараты: венетоклакс компаний «AbbVie» и «Roche», показанный для лечения лейкоза, обетихолиевая кислота компании «Intercept Pharmaceuticals» для терапии заболеваний печени, эмтрицитабин в комбинации с тенофовира алафемидом компании «Gilead Sciences», для терапии ВИЧ-инфекции. Ожидается, что доход от продаж этих новинок в 2020 г. превысит 1 млрд дол. для каждой.

Среди перспективных разработок биотехнологического происхождения прошедшего года, ожидается, что блокбастерами станут кандидаты в препараты окрелизумаб и атезолизумаб компании «Roche», предназначенные для лечения рассеянного склероза и онкопатологии соответственно, дупилумаб компании «Sanofi» для применения в дерматологии, иксекизумаб компании «Eli Lilly» для лечения псориаза, а также препарат, уже одобренный FDA в начале 2016 г. — Empliciti (элотузумаб) компаний «Bristol-Myers Squibb» и «AbbVie» для лечения множественной миеломы. При этом ожидается, что объем продаж новинок компании «Roche» — окрелизумаб и атезолизумаб в 2020 г. превысит 2 млрд дол. каждой.

Несмотря на столь внушительные успехи на поприще R&D в 2015 г., аналитики компании «Evaluate Pharma» считают, что из-за нестабильной ситуации на фондовых рынках некоторые из разработок могут так и не выйти на фармацевтический рынок в 2016 г. из-за приостановки инвестиций компаний в R&D-сектор.

В заключение…

Нестабильность ситуации на фондовых рынках, отмеченная в 2015 г., и волнообразное движение стоимости акций фармацевтических и биотехнологических компаний, по мнению аналитиков «Evaluate Pharma», могут привести к активизации крупных компаний в М&А-сфере, которые будут стремиться получить в свое распоряжение небольшие компании по приемлемой стоимости. Но это, пожалуй, будет касаться только наиболее крупных компаний, занимающих прочные позиции на фармацевтическом рынке.

Другие же игроки в 2016 г., скорее всего, будут продолжать приспосабливаться к изменяющимся внешним условиям на фармацевтическом рынке: будут стремиться занимать новые рынки, усиливать позиции и фокусироваться на перс­пективных рыночных сегментах, отказываться от нестратегических направлений деятельности, продавать неприбыльные или нестратегические активы и т.д.

Светлана Шелепко,
по материалам www.evaluategroup.com, www.fda.gov, www.fiercebiotechit.com, www.ema.europa.eu, www.bloomberg.com, www.thepharmaletter.com, www.firstwordpharma.com
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті