Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical (Quality) agreement)

[ 2016-04-28 15:05 ]

Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical (Quality) agreement)2 июня 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical (Quality) agreement)».

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Цель семинара: рассмотреть обновленные требования к управлению процессом «Аутсорсинговая деятельность»; практические аспекты составления и согласования Технических соглашений по качеству (Quality Agreement) с поставщиками сырья, услуг и т.п. Обсудить с аудиторией проблемные вопросы в достижении соответствия разделу 7 GDP (Руководства СТ-Н МЗУ 42-5.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции»).

Программа семинара

1. Соглашения по качеству (Quality Agreement). Сфера применения. Взаимосвязь с GMP/GDP (Раздел 7 «Внешняя (аутсорсинговая деятельность))».

2. Структура соглашения. Определение надлежащего шаблона или структуры для использования в контексте продукта и сторон соглашения:

  • редактирование шаблонов;
  • определение сроков действия/выполнения соглашения.

3. Техническое содержание соглашения:

  • идентификация и определение терминологии по качеству;
  • обеспечение соответствующих правовых условий.

4. Переговоры:

  • использование стандартных шаблонов для экономии времени;
  • обоснование предложенных изменений;
  • надлежащая практика ведения переговоров (QA&QA).

5. Обзор финальной версии:

  • язык соглашения;
  • обзор финальной версии документа (правовые аспекты и аспекты обеспечения качества).

6. Подписание соглашения

7. Управление процессом

Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Роман Гуржий — эксперт GMP/GDP.

Организационные вопросы: начало — 2 июня в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3620 грн. за 1 участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате,
  • 5% при заполнении регистрационной формы через сайт,
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: Киев, детальную информацию сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (067) 249-24-43; e-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-21 11:39]
6 – й Международный фармацевтический форум «Аптеки Мира – 2017»

[2017-04-21 11:27]
Експрес-семінар «Практика застосування нового підходу до цінового та податкового регулювання медичних виробів»

[2017-04-21 11:26]
8-я специализированная конференция-практикум «SALES FORCE EFFICIENСY–2017»

[2017-04-20 11:39]
TEVA поставить Crown Agents весь обсяг ліків, які підлягають заміні у зв’язку із закінченням терміну придатності

[2017-04-19 17:51]
Успешное начало 2017 г.: «Аптека гормональных препаратов» признана лидером среди аптечных сетей

[2017-04-19 14:46]
Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству

[2017-04-13 11:56]
Vl Український форум операторів ринку медичних виробів

[2017-04-11 14:33]
Improve Medical бесплатно обучит поставщиков легализировать медицинские изделия

[2017-04-05 16:38]
Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе

[2017-04-05 16:35]
Музей микробиологических культур. Питательные среды. Полный практический курс с лабораторными занятиями

Последние новости и статьи

[2017-04-24 12:31]
Ананасовый сок: польза для здоровья и некоторые предостережения

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:32]
Употребление некоторых алкогольных напитков может спровоцировать появление розовых угрей

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+