МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 26.04.2016 р. № 395
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Відповідно до частини вісімнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно із переліком, що додається.
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра — керівник апарату |
Р. Василишин |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
від 26.04.2016 р. № 395
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)
| Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
|---|---|---|---|---|---|---|
| АГРИПАЛ S1 Вакцина для профілактики грипу, очищена, інактивована, поверхневий антиген (гемаглютинін і нейрамінідаза) | Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці № 1 або № 10 з голкою або без неї | Новартіс Вакцинс енд Діагностікс С.р.л, Італія | Новартіс Вакцинс енд Діагностікс С.р. л, Італія;РОВІ Контракт Меньюфекчерінг С.Л., Іспанія | 897/12-300200000 | 27.12.2012 | 27.12.2017 |
| СТОКРИН® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (30х1) у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та випуск), Нідерланди;Мерк Шарп і Доум (Австралія) Пті Лтд.(виробництво, первинне пакування), Австралія | UA/2063/02/01 | 25.11.2013 | 25.11.2018 |
| СТОКРИН® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 90 (90х1) у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та випуск), Нідерланди;Мерк Шарп і Доум (Австралія) Пті Лтд.(виробництво, первинне пакування), Австралія | UA/2063/02/02 | 25.11.2013 | 25.11.2018 |
| СТОКРИН® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 30 (30х1), № 60 (60х1), № 90 (90х1) у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та випуск), Нідерланди;Мерк Шарп і Доум (Австралія) Пті Лтд.(виробництво, первинне пакування), Австралія | UA/2063/02/03 | 25.11.2013 | 25.11.2018 |
| ТАМІФЛЮ | Порошок для оральної суспензії, 12 мг/мл по 30 г у флаконі № 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина;Ф.Хоффманн-ЛяРош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія | UA/3189/01/01 | 18.12.2015 | 18.12.2020 |
| ТРИТАЦЕ® | Таблетки по 2,5 мг № 28 (14х2) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Санофі-Авентіс С.п.А, Італія | UA/9141/01/01 | 13.09.2013 | 13.09.2018 |
| ДИГОКСИН | Розчин для ін’єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk № 100 у коробці; № 100 (10х10) у блістерах у коробці | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна | UA/12888/01/01 | 25.01.2012 | 25.01.2017 |
| АТРОПІНУ СУЛЬФАТ | Розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk № 100 у коробках, № 100 (10х10) у блістерах у коробках | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна;ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | UA/12785/01/01 | 25.01.2012 | 25.01.2017 |
| БІОПАРОКС® | Оромукозний та назальний спрей, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнері під тиском із дозуючим клапаном № 1 | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція;ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/7211/01/01 | 29.12.2014 | 29.12.2019 |
| НОВАПІМ | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 25 | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/7651/01/02 | 08.02.2013 | 08.02.2018 |
| НОВАПІМ | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/7650/01/02 | 08.02.2013 | 08.02.2018 |
| ЦЕФТАДИМ | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25 | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/9623/01/02 | 01.08.2014 | 01.08.2019 |
| ЦЕФТАДИМ | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/9623/01/01 | 01.08.2014 | 01.08.2019 |
| ЦЕФТАЗИДИМ | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25 | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/12256/01/01 | 01.08.2014 | 01.08.2019 |
| ЦЕФТАЗИДИМ | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/12255/01/01 | 01.08.2014 | 01.08.2019 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим