AIPM Ukraine щодо зниження цін на лікарські засоби

Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine звернулася до прем’єр-міністра України в рамках дискусії щодо плану дій Уряду для забезпечення зниження цін на лікарські засоби в Україні. Було зауважено, що загалом у своїй політиці регулювання цін Україна на сьогодні дотримується підходу, аналогічному такому в ЄС, — регулюються ціни на лікарські засоби, що придбаваються за кошти державного/місцевого бюджетів. Проте, оскільки асигнування на забезпечення лікарських засобів з бюджету є мізерним порівняно з іншими країнами, то, на думку членів Асоціації, запровадження інших непрямих механізмів, що сприятимуть зниженню цін, є ключовим моментом на сьогодні.

Економічний та соціальний виклики, які постали перед Україною в останні роки, на фоні повної відсутності в Україні будь-яких соціальних та компенсаторних механізмів, які захищають населення від зростання цін та гарантують, принаймні, мінімальний доступ до життєво необхідних ліків, зумовили пріоритетність питання економічної доступності ліків для населення.

Запроваджені кроки як з боку індустрії, так і з боку держави майже вичерпали наявні резерви галузі щодо протидії катастрофічній девальвації (218% порівняно з 2013 р.) та необґрунтованій фіскальній політиці (7% ПДВ та тимчасовий імпортний збір у розмірі 5%, що був скасований у 2016 р.).

Асоціація вбачає наступні перепони для нормального функціонування фармацевтичного ринку:

• податкове навантаження на лікарські засоби як соціальну групу товарів;
• відсутність системи відшкодування вартості лікарських засобів (реімбурсації);
• недостатнє фінансування закупівлі ліків лікувальними закладами;
• бюрократичні/технічні бар’єри під час входження препаратів на ринок (підтвердження відповідності виробництв на предмет виконання вимог належної виробничої практики для країн ЄС/PIC/S);
• бюрократичні бар’єри при імпорті лікарських засобів (одночасне існування двох моделей контролю: ліцензування імпорту та державного контролю якості під час імпорту лікарських засобів).

Зважаючи на зазначене, позитивний вплив на рівень цін матимуть наступні заходи:

• скасування 7% та встановлення пільгової 0% ставки ПДВ на операції з імпорту, постачання лікарських засобів та виробів медичного призначення, а також препаратів для проведення клінічних випробувань;
• запровадження системи реімбурсації (повної або часткової) для мінімального переліку життєво необхідних лікарських засобів;
• впровадження прозорої системи моніторингу та контролю розподілу лікарських засобів, що на сьогодні закуповуються за кошти державного/місцевих бюджетів, через механізми громадського контролю та відкритого електронного реєстру на рівні обласних державних адміністрацій;
• автоматичне визнання, без додаткових документальних експертиз та процедур, сертифікатів GMP країн PIC/S та скасування процедури підтвердження їх відповідності;
• скасування ліцензування імпорту (як мінімум на період до стабілізації ситуації з цінами на лікарські засоби та відновлення зростання ринку);

Окремим інструментом, що може сприяти підвищенню доступності ліків для населення, може стати зобов’язання щодо надання пацієнту інформації про всі наявні в аптеці препарати з однаковою діючою речовиною та ціни на них, а питання вибору конкретного лікарського засобу може бути вирішено відкритою публікацією інформації щодо рівня доказової терапевтичної еквівалентності та ефективності всіх лікарських засобів, які допускаються на ринок України (за аналогією з американською Orange Book).

На завершення AIPM Ukraine привернула увагу до необхідності продовжувати стратегічну роботу в напрямку завершення роботи над проектом Національної політики лікарських засобів. Даний документ готувався протягом останнього півріччя під керівництвом експертів ВООЗ та із залученням широкого кола експертів, представників фармацевтичного сектору та пацієнтів. Він передбачає чіткий план дій, спрямований на забезпечення так званого універсального доступу до охорони здоров’я та забезпечення лікарськими засобами, що включає провідні світові практики та інструменти для забезпечення економічно та фізично доступних ліків для населення.

Асоціація схвально оцінює рішучість нового КМУ у проведенні докорінних змін та реформ у фармацевтичному секторі, без яких залишається ризик заморозити стагнацію на довгі роки та позбавити населення надії на отримання соціальної гарантії якісного рівня отримання медичних послуг та медикаментозного забезпечення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!