Разрешение на маркетинг Gardasil® в ЕС

22 сентября компания «Merck&Co., Inc» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС рекомбинантной четырехвалентной вакцины Gardasil^® (против ВПЧ 6, 11, 16 и 18-го типов). Gardasil^® является первой и единственной вакциной, одобренной в ЕС, для применения у детей и подростков в возрасте 9–15 лет, взрослых женского пола 16–26 лет для предупреждения развития рака шейки матки, дисплазии высокой степени/предрака шейки матки (цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN 2/3)), предраковых диспластических поражений вульвы (VIN 2/3) и остроконечных кондилом, вызванных ВПЧ 6, 11, 16 и 18-го типов. Маркетинг Gardasil^® будет осуществляться компанией «Sanofi Pasteur MSD», совместным предприятием «Sanofi Pasteur» и «Merck&Co., Inc», в 19 европейских странах, включая 15 стран — членов ЕС. В остальных странах Центральной и Восточной Европы маркетинг препарата под названием Gardasil^® или Silgard^® будет осуществляться «Merck Sharp&Dohme».

Рак шейки матки является второй по распространенности (после рака молочной железы) причиной смерти вследствие онкологических заболеваний среди молодых женщин (15–44 лет) в Европе. Ежегодно в Европе это заболевание диагностируют примерно у 33,5 тыс. женщин и 15 тыс. (40 ежедневно) умирают вследствие этого заболевания. FDA выдало разрешение на маркетинг Gardasil^® в июне 2006 г. Препарат одобрен и во многих других странах, включая Мексику, Австралию, Канаду, Новую Зеландию, Бразилию и 2 африканские страны. n

По материалам www.merck.com