Семинар «Вопросы трансфера технологий при создании производства лекарственного средства»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Вопросы трансфера технологий при создании производства лекарственного средства», который состоится 17 июня 2016 г.

Автор и ведущая: Таисия Герасимчук, эксперт Государственного предприятия «Государственный экспертный центр МЗ Украины», кандидат фармацевтических наук.

Целевая аудитория: сотрудники R&D, производственных подразделений, департаментов обеспечения и контроля качества, регистрации лекарственных средств и др.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

Общие понятия трансфера технологий.

Формы трансфера технологий: внутренний, квазивнутренний, внешний трансфер, источник и передачи информации и воспринимающая сторона.

Модель преобразования идеи создания лекарственного средства, ее особенности.

Основные руководства ICH Q8 (R2), ICH Q9, ICH Q10 — определяющие понимание процесса жизненного цикла лекарственного средства и отражение их в регистрационном досье.

Оценка аспектов качества препарата:

• роль фармацевтической разработки в создании, стандартизации лекарственного средства;
• подходы к фармацевтической разработке (ICH Q8).

Технический трансфер фармацевтичес­кой документации от разработчика к производителю (внутри одной компании).

Вопросы трансфера технологического процесса при использовании контрактного производства (внешний трансфер).

Трансфер аналитических методик.

Нормативные документы, излагающие вопросы трансфера при производстве лекарственных препаратов.

Стоимость участия: 3 тыс. грн.

Дополнительные скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 03.06.2016 г.);
• 5% при участии 2 сотрудников от одного предприятия в семинаре;
• 10% при участии 3–4 сотрудников от одного предприятия в семинаре;
• 15% при участии 5 и более участников от одного предприятия в одном семинаре.

Скидки за раннюю регистрацию и количество участников суммируются.

Дополнительные скидки обсуждаются с координатором.

По окончании участники получают сертификаты.

Для участия в семинарах следует заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected], [email protected] или на факс: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87; +38 (044) 221-93-83; факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].

Регистрационная форма для участия в семинаре:

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!