Як повідомляло наше видання, 3 червня під час «Години запитань до Уряду» в Парламенті Віктор Шафранський, виконуючий обов’язки міністра охорони здоров’я України, зазначив, що за останні 2 тиж профільним міністерством зареєстровано сироватку проти укусів змій, ботулічний анатоксин та вакцину від сказу. Наразі на сайті МОЗ оприлюднено наказ від 03.06.2016 р. № 511 про державну реєстрацію вакцини проти сказу Рабіпур. Щодо інших наказів редакція «Щотижневика АПТЕКА» направила інформаційний запит до міністерства щодо того, де саме можна з ними ознайомитися.
Зазначимо, що антирабічну вакцину Рабіпур зареєстровано з метою її закупівлі спеціалізованою організацією ЮНІСЕФ. Її вироблено індійською компанією КАЙРОН БЕРІНГ ВАКЦИНС ПРИВАТ ЛТД., проте заявником виступила ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед (Велика Британiя), яка і відповідатиме за ефективність, безпеку та якість вакцини відповідно до вітчизняного законодавства.
Як інформує Державний експертний центр МОЗ України, експертизу реєстраційних матеріалів на цей препарат проведено згідно з вимогами Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03.11.2015 р. № 721.
Тривалість експертизи становила 1 робочий день, висновок за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією передано до МОЗ 2 червня.
Також нагадаємо, що наказом МОЗ України № 409 «Про ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)» було надано дозвіл на одноразове ввезення в Україну сироваток проти ботулізму (1500 доз); правця (70 000 доз), отрути гадюки (1200 доз). Усі ці препарати вироблено в Польщі.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим