Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Организация процесса валидации. Валидационный мастер-план. Основы квалификации основного технологического оборудования. Квалификация монтажа

[ 2016-06-24 17:52 ]

Организация процесса валидации. Валидационный мастер план. Основы квалификации основного технологического оборудования. Квалификация монтажа29 июля 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Организация процесса валидации. Валидационный мастер-план. Основы квалификации основного технологического оборудования. Квалификация монтажа (Installation Qualification)».

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества производителей лекарственных средств и дистрибьюторов, валидации, инженерных служб предприятия, производственный персонал, задействованный в процессе выполнения квалификации оборудования, ведущие специалисты и руководители производственных подразделений, технологи, специалисты по процес­сной валидации.

Программа семинара

1. Организация процессов валидации.

1.1. Персонал. Квалификация. Организационная структура отделов валидации:

1.1.1. практические рекомендации по подбору персонала в отделы валидации;

1.1.2. сведения о необходимой квалификации персонала;

1.1.3. практические рекомендации по организационной структуре отделов валидации на предприятии и при распределении ответственности в общей структуре фармацевтической системы качества предприятия.

1.2. Валидационный мастер-план:

1.2.1. с чего начать?

1.2.2. планирование валидации;

1.2.3. объекты валидации;

1.2.4. внедрение и распространение ВМП;

1.2.5. контроль выполнения.

1.3. Квалификация основного оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Квалификация монтажа (Installation Qualification). Практичес­кие примеры.

2. Контрольное тестирование по изложенной тематике.

Семинар проводит Роман Гуржий — эксперт GMP/GDP.

Организационные вопросы: начало — 29 июля в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн. за одного участника. В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
  • 5% при заполнении регистрационной формы через сайт;
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: Киев, детальную информацию сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-23 16:22]
Семинар «Реформа ценообразования на лекарственные средства. Сага. Эпизод 4: Новая надежда»

[2017-03-21 16:44]
Семинар. Оценка соответствия медицинских изделий национального производства

[2017-03-21 16:43]
Vl Український форум операторів ринку медичних виробів

[2017-03-21 16:42]
7-й спеціалізований бізнес-форум «Приватна медицина в Україні–2017»

[2017-03-21 16:41]
8-я специализированная конференция-практикум «SALES FORCE EFFICIENСY–2017»

[2017-03-20 11:57]
Вспомогательные службы в аналитической лаборатории. Хранение и подготовка стандартов и реактивов, мойка посуды, требования к аналитической посуде и процедуры калибровки. Практические примеры. Квалификация вспомогательного оборудования в аналитической лаборатории

[2017-03-20 11:02]
Система внутренних аудитов (самоинспекций) на фармацевтическом предприятии: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов

[2017-03-17 17:16]
Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты: подходы к валидации методик, примеры оформления документации

[2017-03-17 16:15]
Готовая продукция на рынке — риски несоответствующей продукции: система работы с рекламациями, обращение с возвратами, процедуры отзыва фармацевтической продукции

[2017-03-10 15:27]
Семинар «Особенности оценки соответствия медицинских изделий для фармацевтических компаний»

Последние новости и статьи

[2017-03-24 09:59]
Какие продукты могут вызвать необычный тип аллергии?

[2017-03-23 17:56]
Crown Agents веде переговори щодо укладення прямої угоди з Gilead Sciences Inc.

[2017-03-23 17:17]
Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine

[2017-03-23 17:01]
Суд зобов’язав ГО «Центр протидії корупції» спростувати недостовірну інформацію, яка стосується власника сайту Медконтроль

[2017-03-23 16:22]
Семинар «Реформа ценообразования на лекарственные средства. Сага. Эпизод 4: Новая надежда»

[2017-03-23 15:20]
Что приводит к ухудшению памяти и мышления?

[2017-03-23 14:19]
Наказ МОЗ України від 13.03.2017 р. № 270

[2017-03-23 12:49]
Пропонується розміщувати в закладах охорони здоров’я інформацію щодо наявності фармацевтичної продукції, закупленої за державні кошти

[2017-03-23 12:26]
Вирусы способны помочь в борьбе с раком?

[2017-03-23 11:40]
Лечение бронхиальной астмы: сенсационное научное открытие

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 10 (1081) 20 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+