Организация процесса валидации. Валидационный мастер-план. Основы квалификации основного технологического оборудования. Квалификация монтажа

24 июня 2016 5:52 Версия для печати

Организация процесса валидации. Валидационный мастер-план. Основы квалификации основного технологического оборудования. Квалификация монтажа29 июля 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Организация процесса валидации. Валидационный мастер-план. Основы квалификации основного технологического оборудования. Квалификация монтажа (Installation Qualification)».

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества производителей лекарственных средств и дистрибьюторов, валидации, инженерных служб предприятия, производственный персонал, задействованный в процессе выполнения квалификации оборудования, ведущие специалисты и руководители производственных подразделений, технологи, специалисты по процес­сной валидации.

Программа семинара

1. Организация процессов валидации.

1.1. Персонал. Квалификация. Организационная структура отделов валидации:

1.1.1. практические рекомендации по подбору персонала в отделы валидации;

1.1.2. сведения о необходимой квалификации персонала;

1.1.3. практические рекомендации по организационной структуре отделов валидации на предприятии и при распределении ответственности в общей структуре фармацевтической системы качества предприятия.

1.2. Валидационный мастер-план:

1.2.1. с чего начать?

1.2.2. планирование валидации;

1.2.3. объекты валидации;

1.2.4. внедрение и распространение ВМП;

1.2.5. контроль выполнения.

1.3. Квалификация основного оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Квалификация монтажа (Installation Qualification). Практичес­кие примеры.

2. Контрольное тестирование по изложенной тематике.

Семинар проводит Роман Гуржий — эксперт GMP/GDP.

Организационные вопросы: начало — 29 июля в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн. за одного участника. В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
  • 5% при заполнении регистрационной формы через сайт;
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: Киев, детальную информацию сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи