Для громадського обговорення знову оприлюднено Положення про відбір препаратів для Національного переліку

23 червня 2016 р. на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується затвердити Положення про здійс­нення відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Положення).

Проектом документа передбачається визначити порядок відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Національний перелік); строки його перегляду; форму заяви про внесення змін до Національного переліку та інструкцію з її оформлення.

Відповідно до Положення відбір лікарських засобів для внесення до Національного переліку здійснюватиме Експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — Експертний комітет) шляхом формування та щорічного перегляду Національного переліку.

Експертний комітет формуватиме Націо­нальний перелік у такому порядку:

1) визначатиме пріоритетні патологічні стани. При цьому враховуватимуться показники:

• популяційних (епідеміологічних) та показників тягаря хвороби (економіко-соціальне вираження наслідків і проблем, спричинених хворобою);
• регуляторних вимог відповідно до націо­нальних державних програм, встановлених соціальних гарантій;
• особливостей надання громадянам медичної допомоги всіх видів;

2) формуватиме проект Національного переліку з урахуванням визначеного переліку пріоритетних патологічних станів на основі останньої актуальної версії Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я (далі — ВООЗ);

3) доповнюватиме сформований проект Національного переліку з урахуванням галузевих стандартів (уніфіковані клінічні протоколи медичної допомоги, Державний формуляр лікарських засобів), до яких було включено лікарські засоби за результатами аналізу впливу на бюджет, а також подаватиме його до МОЗ України.

Також згідно з Положенням для внесення змін до Національного переліку заявник (фізична або юридична особа) буде подавати заяву до секретаріату Експертного комітету. До заяви можуть бути додаватися у вигляді додатків документи, що підтверджують порівняльну ефективність (результативність), безпеку та економічну доцільність лікарських засобів. Заява подаватиметься до Експертного комітету на паперовому та електронному носіях (у форматі Word).

Нагадаємо, 14 квітня МОЗ України вже оприлюднював для громадського обговорення проект документа, яким пропонувалося затвердити дане Положення. І проект документа, оприлюднений в червні, по своїй суті нічим не відрізняється від квітневого й містить лише кілька граматичних виправлень та відрізняється ще й тим, що контроль за його виконанням покладатиметься на заступника міністра Романа Ілика. Раніше цей обов’язок покладався на першого заступника міністра Олександру Павленко, яку було звільнено з цієї посади 27 квітня.

Звертаємо увагу, що відповідно до постанови КМУ від 09.12.2015 р. № 1134 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 і від 25 березня 2009 р. № 333», яка набула чинності 12.01.2016 р., профільне міністерство повинно було затвердити у місячний строк після прийняття цієї постанови: Положення про Національний перелік; Положення про Експертний комітет та Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку. Однак у місячний термін було прийнято лише перші два документи.

Також зазначимо, що 16 червня МОЗ України повідомило, що в рамках проведення конкурсу на призначення членів Експертного комітету профільним міністерством було отримано заяви від 30 кандидатів. Серед них Тетяна Думенко — директор Департаменту раціональної фармакотерапії та супроводження державної формулярної системи ДЕЦ; Олена Матвєєва — директор Департаменту післяреєстраційного нагляду ДЕЦ; Владислав Онищенко — голова Правління Союзу споживачів медичних послуг, лікарських засобів та виробів медичного призначення та інші.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!